
試驗數據優於預期帶動股價大幅跳空開高
Viridian Therapeutics(VRDN)宣布旗下針對慢性甲狀腺眼疾(TED)的第三期臨床試驗成功達到主要終點,激勵買盤湧入帶動股價暴漲。根據數據顯示,在接受四周與八周給藥的受試患者中,突眼反應率分別高達50%與54%,遠高於安慰劑組的15%。
同時,整體反應率(ORR)也展現出相似的優異成績,強勁的臨床數據讓投資人信心大增。數據公布後,Viridian Therapeutics(VRDN)在5月5日以19.07美元大幅開高,相較前一日收盤價14.06美元,單日漲幅高達35.6%,適逢該公司發布第一季財報,雙重消息引爆市場交易熱度。
居家自行注射成亮點有望大幅提升病患便利性
針對這項代號為REVEAL-2的試驗結果,波士頓眼科顧問公司眼部整形外科醫生John Mandeville指出,慢性甲狀腺眼疾是一種棘手的疾病,許多病患長期深受其苦。他強調,這款新藥僅需三次給藥就能顯著改善症狀,且具備讓病患能在家中自行使用的自動注射器設計。
在安全性方面,該藥物整體耐受性良好,出現的不良反應均在同類抗IGF-1R藥物的預期範圍內。這是繼先前針對活躍型甲狀腺眼疾的REVEAL-1試驗後,第二個取得成功的關鍵第三期臨床試驗,未來將成為非常具吸引力的治療選項。
揮別前次試驗陰霾穩步邁向新藥上市申請
儘管先前的REVEAL-1試驗在2026年3月達到終點,但當時因市場擔憂其難以與現有療法競爭,加上突眼反應率低於預期,導致股價一度重挫近40%。然而,此次優異的數據成功扭轉了市場的悲觀情緒。
Viridian Therapeutics(VRDN)預計將依照計畫,於2027年第一季向美國食品藥物管理局提交生物製劑許可申請。此外,該公司另一款治療甲狀腺眼疾的新藥veligrotug目前正處於優先審查階段,目標審查決定日期定於2026年6月30日,該消息曾於2024年9月帶動股價迎來一波大漲。
挑戰安進霸主地位眼疾藥物市場競爭白熱化
雖然Viridian Therapeutics(VRDN)在兩款新藥研發上展現出龐大潛力,但未來仍必須面對製藥巨頭的強勢競爭。目前市場上的主要對手為安進(AMGN)旗下的Tepezza,這是目前唯一獲美國食品藥物管理局批准、針對甲狀腺眼疾的靜脈注射標靶療法。
Tepezza自2020年獲批上市以來,已在市場上佔據主導地位,並在2025年創造了高達19億美元的全球銷售額。隨著新進者的創新療法逐步推進,且具備居家使用的便利性優勢,未來的眼疾醫療市場預期將迎來更激烈的版圖重分配。
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