美國總統川普週末簽署行政命令，要求美國食品藥物管理局（FDA）放寬限制並加速心理疾病迷幻藥物治療的審查流程。此舉將使審查時間從過去的 6 到 10 個月，大幅縮短至 1 到 2 個月。由於投資人過去認為相關藥物的監管環境風險過高，導致業者難以吸引資金，這項政策將為迷幻藥物療法製造商帶來巨大助力。

受惠政策利多，三大潛力生技股強勢出擊

在新政策推動下，三家專注於迷幻藥物療法的生技公司備受市場關注。總部位於倫敦的 Compass Pathways(CMPS) 正針對難治型憂鬱症進行兩項第三期試驗，同時也測試創傷後壓力症候群及神經性厭食症的治療效果。Atai(ATAI) 則擁有三個臨床測試計畫，包含難治型憂鬱症與社交焦慮症，並身兼 Compass Pathways(CMPS) 的主要股東。而位於紐約的 Definium Therapeutics(DFTX) 也正評估針對焦慮症及重度憂鬱症的藥物研究。

擁突破性療法認證，股價聞訊狂飆

川普的行政命令特別指示 FDA 針對具有「突破性療法」資格的產品進行加速審查，代表官方認為這些產品能為嚴重或威脅生命的疾病提供顯著的改善。上述三家公司皆擁有此項認證的療法，帶動股價在週一全面大漲。Definium Therapeutics(DFTX) 上漲超過 4%，Atai(ATAI) 飆升 32%，Compass Pathways(CMPS) 在早盤更是狂飆約 39%。

挹注民營企業研究，開啟迷幻療法新紀元

除了加速審查，新政策也指示衛生及公共服務部撥款 5000 萬美元，推動民營企業在迷幻藥物治療上的研究。過去如裸蓋菇素及伊博格鹼等迷幻化合物被列為一級管制藥物，被認定為沒有公認的醫療用途且具高濫用潛力。川普表示將加速這類藥物的重新分類，為心理疾病治療開啟全新紀元，率先將這些療法推向市場的公司有望成為最大贏家。

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