知名生技分析師 Ami Fadia 近期主持了 Needham 投資人會議，Amylyx Pharmaceuticals(AMLX) 財務長 Jim Frates 在會中表示，今年是旗下主力藥物 avexitide 的關鍵轉折年。該公司預計於第三季公布第三期臨床試驗數據，並正積極準備在 2027 年將產品推向商業化市場，展現出強烈的企圖心與明確的發展藍圖。

鎖定減重手術後低血糖症，潛在病患達16萬人

財務長指出，公司目前的研發重心高度集中於 avexitide，主要用於治療減重手術後低血糖症(PBH)。這是一種危險且難以察覺的疾病，主因是患者進食後胰島素分泌過度旺盛，導致血糖急遽下降。若大腦缺乏足夠的葡萄糖，可能引發認知障礙甚至昏厥。根據統計，美國過去十年進行了超過 200 萬次減重手術，公司估計約有 16 萬名潛在病患將成為該藥物的目標族群。

獨特機制對抗胰島素激增，有效穩定患者血糖

針對該疾病的發病機制，減重手術後的腸道結構改變會使得營養物質過快進入下腸道，進而刺激 GLP-1 激素以高於正常值 50 到 100 倍的濃度釋放，引發胰島素激增。有別於市面上常見的 GLP-1 促效劑，avexitide 是一種 GLP-1 受體拮抗劑，能有效阻斷受體活化，進而抑制飯後的胰島素飆升。先前的臨床研究也證實，該藥物能成功防止患者血糖急速下降，減少緊急醫療介入的需求。

二期臨床數據亮眼，第三期試驗預計第三季出爐

該藥物已在五項臨床試驗中進行評估，並獲得美國食品藥物管理局（FDA）的突破性療法認定。在第二期臨床試驗中，使用 90 毫克劑量的患者在嚴重低血糖事件發生率上大幅降低了 64%，且中位數患者的發作次數為零。目前正在進行的第三期 LUCIDITY 試驗已於三月底完成收案，同樣採用每日早晨一次 90 毫克注射，預期第三季就能看到關鍵數據。

資金充裕可支撐至2028年，專利保護達2037年

在法規與財務方面，公司有信心透過與安慰劑的統計差異來滿足 FDA 的審查要求，且先前的副作用大多僅為輕微的短暫症狀，如頭痛與腹瀉。Amylyx Pharmaceuticals(AMLX) 去年底帳上現金超過 3 億美元，足以支撐營運及上市準備至 2028 年。此外，avexitide 擁有直到 2037 年的強大專利保護。除了主力藥物，公司也正積極推進漸凍症（ALS）等罕見疾病的後續研發計畫。

關於Amylyx Pharmaceuticals(AMLX)與最新股市表現

Amylyx Pharmaceuticals(AMLX) 是一家臨床階段的製藥公司，致力於開發治療肌萎縮側索硬化症（ALS）和其他神經退行性疾病的新療法，期望為醫療需求未被滿足的病患社群提供全新解方。在最新一個交易日中，Amylyx Pharmaceuticals(AMLX) 收盤價為 17.12 美元，上漲 0.20 美元，漲幅達 1.18%，當日成交量為 816,044 股，成交量較前一日變動 -7.29%。

權知道

我們重視「知」的權利 不惜抽絲剝繭、深入調查 只為讓投資人不錯過重要的投資訊息