
美國生技公司Immuneering(IMRX)近期在Needham投資者會議上公布令人振奮的早期臨床數據。執行長Benjamin J. Zeskind指出,公司旗下針對一線胰臟癌的主力候選藥物atebimetinib,在結合化療的第二期臨床試驗中,患者的12個月整體存活率高達64%,而中位數存活期至今尚未觸及邊界。相較於過去標準療法MPACT研究僅有35%的存活率,此次數據展現出顯著的治療優勢。
上半年發布最新數據,無惡化存活期大幅領先
展望未來,Immuneering(IMRX)預計在今年上半年發布規模更大的存活率更新報告。該試驗將從原先的34名患者擴增至超過50名,管理層透露目前擴展群體的數據趨勢與初期結果保持高度一致。此外,該藥物的無惡化存活期達到8.5個月,較現有標準療法高出約3個月。在副作用方面,超過10%患者僅出現嗜中性白血球低下與貧血兩種第三級不良反應,且主要與合併使用的化療藥物有關。
獨創深度循環抑制機制,引發腫瘤細胞內戰
與傳統標靶療法採取持續抑制路徑不同,atebimetinib採用了獨創的「深度循環抑制」機制。這款口服藥物能在一日之內產生強烈的激酶路徑抑制脈衝,隨後因半衰期短而快速代謝清除。這種間歇性的給藥壓力能有效避免具備抗藥性的癌細胞快速增生,讓敏感細胞與抗藥細胞相互競爭,宛如引發一場腫瘤內部的「內戰」,進而為患者爭取更長的存活時間與體重穩定度。
聚焦龐大一線治療市場,第三期臨床年中啟動
針對市場策略,管理層表示將研發重心放在病患基數龐大的一線胰臟癌市場,因為許多患者往往無法撐到二線治療。公司已規劃名為MAPKeeper-301的全球隨機第三期臨床試驗,預計招募超過500名患者,並於今年年中為首位患者投藥。該試驗資金已全數到位,主要指標將鎖定整體存活率,預估在首位患者投藥後的兩年左右公布關鍵性臨床數據。
呼籲同業公開完整數據,醫學大會將釋新發現
面對市場競爭,公司高層呼籲同業Revolution Medicines(RVMD)應釋出更多一線胰臟癌的整體存活率數據,以便外界進行更透明的科學比較。同時,Immuneering(IMRX)預告將在即將到來的美國癌症研究協會年會上,發表關於循環腫瘤DNA的最新研究成果。第一期臨床數據顯示,使用atebimetinib幾乎不會產生常見的激酶路徑基因突變,證明該藥物能有效避開傳統抑制劑容易引發的抗藥性機制。
Immuneering(IMRX)是一家致力於改善腫瘤與神經系統疾病患者療效的生物製藥公司,憑藉專有的計算機疾病消除技術平台,將轉化生物資訊學應用於藥物開發的各個階段。在股市表現方面,Immuneering(IMRX)前一交易日收盤價為5.70美元,上漲0.18美元,漲幅達3.26%,單日成交量來到779,096股,成交量較前一日大幅增加35.80%。
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