共信-KY(6617)最新宣布肺癌新藥PTS-302製程升級完成，符合國際PIC/s GMP規範，預計今年第3季向馬來西亞及菲律賓提交上市許可審查(NDA)。此舉有助擴大東南亞市場布局，已取得中國藥證並完成馬來西亞區域授權，提升申請效率。公司總經理林懋元指出，歷經三年努力，將CMC製程從中國GMP標準提升至全球最嚴格的PIC/S GMP等級，為打入東南亞市場奠定基礎。此進展強化共信-KY在生技醫療產業的競爭力。

事件背景與細節

共信-KY(6617)專注抗癌消融新藥開發，此次PTS-302肺癌新藥的CMC製程優化，是公司長期投入的成果。原符合中國大陸GMP標準的生產流程，已升級至國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)的優良製造規範。此標準確保藥品品質符合全球要求，有利於跨國申請。PTS-302銷售收入佔公司營收100%，此新藥進展直接影響業務擴張。公司強調，此為打入東南亞的關鍵一步，預計加速區域藥證核准。

市場反應與交易狀況

公告後，共信-KY(6617)股價表現穩定，近期收盤價維持在66.60元附近。法人動向顯示，外資於4月8日買超2張，三大法人合計買超2張，顯示機構投資人對新藥進展持正面觀察。主力買賣超亦為7張，買賣家數差為-3，近5日主力買賣超達3.9%。成交量方面，近期交易日量能約在數十至數百張間，市場關注東南亞布局對營運的潛在貢獻。產業鏈內，競爭對手動態未見明顯變化。

後續觀察重點

投資人可追蹤共信-KY(6617)第3季NDA提交進度，以及馬來西亞菲律賓審查結果。關鍵指標包括藥證核准時間表及東南亞銷售貢獻。若製程優勢助攻，預期擴大市場滲透率。需留意國際標準認證的持續合規，以及區域政策變動對申請效率的影響。未來財報將揭露新藥相關營收變化，提供更多業務洞察。

共信-KY(6617)：近期基本面、籌碼面與技術面表現

基本面亮點

共信-KY(6617)屬生技醫療產業，總市值84.9億元，營業焦點為PTS肺癌新藥銷售收入100%，主要營業項目為抗癌消融新藥。稅後權益報酬率為0.0%，現金股利殖利率0.0%。近期月營收顯示，2026年2月為2.78百萬元，年成長13.45%；1月3.24百萬元，年成長36.16%；2025年12月3.51百萬元，年成長30.49%。整體營收呈現波動增長趨勢，自2018年起依國際會計準則公報15號認列收入，業務發展聚焦新藥市場擴張。

籌碼與法人觀察

近期外資買賣超動態活躍，4月8日買超2張，4月7日買超12張，4月1日買超47張，但3月31日賣超70張，三大法人買賣超呈現交替。官股持股比率約-0.57%，庫存持續調整。主力買賣超於4月8日為7張，近5日累計3.9%，近20日8.5%；買分點家數62，賣分點65，顯示散戶參與度中等。整體籌碼集中度穩定，法人趨勢偏向觀望新藥進展，持股變化反映市場對東南亞布局的關注。

技術面重點

截至2026年2月26日，共信-KY(6617)收盤80.40元，漲幅4.01%，成交量483張。近期價格從2025年10月97.50元高點回落，2026年2月26日開盤77.30元，最高82.50元，最低77.10元，振幅6.99%。短中期趨勢顯示，價格位於MA5上方，但相對MA20及MA60偏低，呈現修正格局。近20日均量約150張，當日量能放大逾3倍，顯示買盤湧入。關鍵價位為近60日高點115.50元壓力，近20日低點65.00元支撐。短線風險提醒：量能續航需觀察，若乖離擴大可能加劇波動。

總結

共信-KY(6617)肺癌新藥PTS-302的國際製程升級及東南亞NDA申請，是近期業務亮點，搭配營收年成長趨勢及法人買超動態。後續留意審查進度及月營收變化，技術面支撐位與量價關係亦值得追蹤。市場環境下，維持中性觀察以掌握潛在發展。

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