單劑量療法見效神速，長效改善憂鬱症狀

生技製藥公司AtaiBeckley(ATAI)最新宣布，其開發的實驗性抗憂鬱藥物BPL-003在中期臨床試驗中展現驚人成效。研究數據指出，高達66.7%的受試者在接受單劑量治療後的兩天內，憂鬱症狀便獲得臨床上的顯著改善。更令市場振奮的是，這樣的療效具備持久性，在第85天的追蹤中，10毫克劑量組有83%的患者維持療效，12毫克組也達到66.7%的維持率。

鎖定難治型憂鬱症，無嚴重副作用當日出院

這項Phase 2a階段的臨床試驗主要針對12名難治型憂鬱症成人患者進行測試，這些患者在試驗期間仍持續服用穩定劑量的選擇性血清素回收抑制劑。受試者分別接受10毫克或12毫克的BPL-003鼻腔噴霧單劑量治療。根據蒙哥馬利憂鬱評定量表測量，患者的核心症狀平均得分大幅下降，10毫克組達到緩解標準，12毫克組也接近緩解狀態。此外，試驗過程中未出現嚴重不良反應，多數副作用皆為短暫性並於當日消退，患者平均在用藥後約100分鐘即可安全出院。

高層看好藥物潛力，有望無縫融入現有體系

針對本次試驗成果，AtaiBeckley(ATAI)首席醫療長Dr. Kevin Craig透過聲明表示，這項研究首次提供了明確證據，證明BPL-003可以與傳統的抗憂鬱藥物合併使用，且不會影響療效或安全性。由於許多難治型憂鬱症患者必須長期依賴傳統藥物，這項突破具有重大臨床意義。他進一步強調，藥物起效迅速且患者能在約100分鐘後出院，大幅提升了將該療法整合至現有精神科醫療體系的可行性。

獲FDA突破性療法認定，2026啟動三期試驗

這些振奮人心的研究結果已發表於權威醫學期刊，並屬於整體四階段計畫的一部分。目前BPL-003已獲得美國食品藥物管理局授予的突破性療法認定，這將加速後續的審查進度。AtaiBeckley(ATAI)執行長Srinivas Rao指出，結合先前針對193名受試者的雙盲隨機試驗數據，此次結果進一步強化了BPL-003改變難治型憂鬱症治療模式的潛力。公司計畫於2026年第二季正式啟動第三期臨床試驗，而另一組試驗的初步結果則預計在2026年第四季出爐。

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