
Precigen(PGEN)經營團隊在2026年3月25日的法說會上,公布了2025年第四季與全年財報,並詳細說明剛獲批准的新藥PAPZIMEOS初期的商業化進展。管理層表示,隨著PAPZIMEOS作為成人復發性呼吸道乳突瘤病第一線療法的正式上市,公司已成功從主要專注於研發的機構,轉型為具備產品營收能力的商業化生技公司。
新藥出貨帶動營收成長,首季財測表現亮眼
總裁兼執行長Helen Sabzevari指出,PAPZIMEOS在去年8月獲得全面批准,且標籤適用範圍廣泛,未限制患者先前的開刀次數。根據管理層的說法,公司從11月開始進行商業出貨,帶動2025年第四季淨產品營收達到340萬美元。雖然Precigen(PGEN)不打算定期提供營收預測,但預期在第一個完整的銷售季度將迎來大幅度成長。基於目前的商業活動,預估2026年第一季PAPZIMEOS營收將突破1800萬美元。
領先指標展現強勁動能,保險覆蓋率達九成
商務長Phil Tennant提出了多項「領先指標」,證明新藥上市的軌跡相當強勁。他表示,患者支持中心的規模持續擴大,從一月中旬的200多名患者,到法說會當天已遠超300名。此外,不只透過該中心,許多大型醫療機構的患者也開始接受治療。在保險給付方面,涵蓋人數從一月初的1.7億人增加至約2.15億人,涵蓋商業保險與聯邦醫療保險等計畫,佔美國投保總人數約90%,這對罕見疾病藥物而言是極佳的進展。該藥物也獲得專家共識推薦為成人首選的免疫療法。
專屬代碼四月正式生效,加速機構採購流程
在問答階段中,管理層說明了患者從註冊到獲得給付治療的流程。目前的目標是將絕大多數的註冊患者轉化為實際治療,在保險給付到位後,事前審查通常只需要幾週的時間。為了進一步優化流程,專屬的J-code代碼將於4月1日正式生效。這將簡化醫療機構與保險公司的計費程序,減少行政作業的阻礙。針對第一季營收是否受到大量囤貨影響,公司澄清目前機構大多採單劑量訂購,幾乎沒有囤貨現象,且開立處方的醫師數量正穩定增加。
商業投資推升營業費用,預期年底損益兩平
財務長Harry Thomasian報告指出,2025年全年營收為970萬美元,較前一年同期的380萬美元顯著成長,主要歸功於年底上市的產品貢獻。在費用方面,研發支出較前一年同期減少了1170萬美元,而銷售及行政費用則因推動商業化而增加了2880萬美元。公司提報的淨虧損為4.296億美元,每股虧損1.37美元,其中包含3.185億美元的一次性非現金項目。截至2025年底,帳上現金為1.004億美元,評估目前的現金水位加上未來營收,足以支撐營運至2026年底實現現金流損益兩平。
推進小兒臨床試驗,同步展開歐洲市場佈局
除了成人市場,Precigen(PGEN)正積極籌備PAPZIMEOS的兒童臨床試驗,並期望在今年第四季啟動。同時,公司也展開了全球擴張計畫,包含向歐洲藥品管理局遞交上市許可申請,並已獲得歐洲意見領袖的正面回饋。針對多項癌症的PRGN-2009臨床試驗也順利進行中。管理層預計在五月的法說會上,公布完整的第一季財報與更多商業細節。
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Picard Medical(PMI)透過其全資子公司營運,是一家專注於開發、製造和商業化植入式全人工心臟的醫療技術公司。該公司致力於設計、製造、生產、供應、行銷和銷售包含全人工心臟在內的醫療器材產品,這是一種植入式系統,專為晚期心臟衰竭患者設計,可完全替代受損的人類心臟功能。在最新交易日中,Picard Medical(PMI)收盤價為1.0200美元,上漲0.0300美元,漲幅達3.03%,成交量為137,300股,成交量變動較前一日下跌22.23%。此文章原文由MarketBeat發布。
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