據MarketBeat報導，生技製藥公司Cardiff Oncology(CRDF)代理執行長Mani Mohindru近期在線上會議中，針對旗下研發中的標靶藥物onvansertib發表最新臨床數據。這項針對一線RAS突變轉移性大腸直腸癌的二期試驗備受市場關注，因為過去數十年來該領域的治療進展相當有限。根據美國國家癌症研究所預估，到了2025年美國將有超過15.4萬名患者被診斷出罹患該疾病，且有近5.3萬人因此喪生，凸顯出龐大的未滿足醫療需求。

新藥搭配標準療法，客觀緩解率高達72%

這項二期臨床試驗主要收案對象為尚未接受過bevacizumab治療的轉移性大腸直腸癌患者。數據顯示，接受現有標準療法的對照組，其客觀緩解率約落在40%至43%之間，符合歷史預期。然而，使用30毫克onvansertib搭配FOLFIRI標準療法的實驗組，不僅客觀緩解率大幅提升至72.2%，對腫瘤的抑制深度也比傳統療法更為顯著，展現出極具潛力的治療訊號。

無惡化存活期顯著延長，具備統計學意義

在評估藥物療效持久性的無惡化存活期方面，對照組的中位數約為11個月。而使用20毫克與30毫克onvansertib搭配標準療法的實驗組，截至數據發布時尚未達到中位數，顯示患者無惡化時間進一步延長。此外，30毫克劑量組與單獨使用FOLFIRI相比，無惡化存活期風險比為0.38；若與綜合標準療法相比，風險比則為0.37且p值小於0.05，成功達到統計學上的顯著意義，展現亮眼成績。

藥物耐受性良好，確認30毫克為最佳劑量

針對投資人關心的副作用問題，經營團隊表示，在傳統化療的基礎上加入onvansertib，並未觀察到明顯增加的毒性反應，整體耐受性良好。基於各項數據的綜合評估，Cardiff Oncology(CRDF)決定選擇30毫克劑量搭配FOLFIRI療法，作為未來申請藥證的基礎，並計畫與美國食品藥物管理局展開討論。至於另一項搭配FOLFOX的療法，因未能展現一致性的療效，目前已暫停推進至三期試驗。

醫界點出市場痛點，新藥有望翻轉治療困境

來自安德森癌症中心與南加州大學的腫瘤專家也對此發表看法，指出目前RAS突變患者約占整體大腸直腸癌病患的一半，卻缺乏有效的一線標靶藥物。專家強調，如果新藥能大幅縮小腫瘤，將有機會讓原本無法手術的患者轉為可切除狀態，進而提高治癒機率。這款新藥具備獨特的機制，能干擾癌細胞的DNA修復，與現有藥物產生協同作用，未來也有潛力搭配抗體藥物複合體，開啟更多治療選項。

專注腫瘤微環境標靶治療，滿足醫療需求

Cardiff Oncology(CRDF)是一家處於臨床階段的生物技術公司，致力於開發能調節腫瘤微環境並增強抗腫瘤免疫反應的小分子療法，主要針對具有龐大醫療需求的KRAS突變轉移性大腸直腸癌、胰臟癌及白血病等領域提供解決方案。個股表現方面，Cardiff Oncology(CRDF)前一交易日收盤價為1.73美元，股價漲跌幅為0.00%，單日成交量達433,239股，成交量較前一日變動-13.47%。

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