鎖定特定病患群體，四大法規進程啟動

BioCardia(BCDA)執行長Peter Altman指出，目前已取得CardiAMP細胞療法的第三期臨床試驗最終完整數據。最新結果顯示，針對心臟壓力生物標記指數升高的特定病患群體，在左心室容積疾病的改善上，具備臨床意義與統計學上的顯著差異。根據這項結果，BioCardia(BCDA)預計近期將向美國食品藥物管理局（FDA）提出審查請求，並規劃下一季與日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）進行臨床諮詢，以及在歐洲心血管介入會議發表最新數據。

研發支出增加，財務資金控管維持穩定

在財務表現方面，二零二五年總支出較前一年同期增加至八百三十萬美元，主要動能來自於研發費用由四百四十萬美元上升至五百萬美元。淨損微幅增加至八百二十萬美元，而營運使用的淨現金約為七百五十萬美元。截至年底，BioCardia(BCDA)持有的現金及約當現金總額為二百五十萬美元，與前一年底的二百四十萬美元相近，經營團隊評估後續的資金消耗狀況將持續保持在穩定水準。

具備微創傳輸優勢，積極應對市場競爭

面對市場競爭與試驗進度的挑戰，經營團隊強調，目前尋求美國核准的新型細胞療法多依賴外科手術，而BioCardia(BCDA)專注於微創傳輸技術，具備顯著的競爭差異化優勢。雖然目前為全力推進法規提交作業，使得CardiAMP HF II臨床試驗的收案速度稍有放緩，且未來產品上市後可能面臨大規模的追蹤研究要求，但管理層對於整體法規進展與臨床數據傳遞出的強烈訊號，依然抱持高度樂觀的態度。

公司簡介與最新個股交易行情資訊

BioCardia(BCDA)是一家臨床階段再生醫學公司，正在開發治療心血管疾病的治療方法，以解決大量未滿足的醫療需求。該公司主要開發用於心臟再生醫學的綜合生物治療候選藥物CardiAMP和CardiALLO，重點鎖定心臟病發作引起的心臟衰竭領域。根據最新交易資料顯示，BioCardia(BCDA)收盤價為1.2050美元，上漲0.0050美元，漲幅為0.42%，單日成交量達42,252股，成交量較前一交易日變動-13.80%。

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