
美國聯邦貿易委員會(FTC)目前正高度關注製藥產業的反壟斷行為。由於許多暢銷藥物即將面臨「專利懸崖」,也就是專利保護期即將屆滿,FTC 競爭局局長 Dan Guarnera 在路透社於費城舉辦的製藥會議上表示,當局將積極保護消費者免受不合理的藥價剝削。監管機構正嚴密監控專利到期對市場帶來的轉變,這也是 FTC 鎖定醫療保健領域的重點工作之一。
暢銷藥物專利將到期,FTC力保學名藥競爭
FTC 官員指出,當局非常樂意聆聽市場參與者的擔憂,包含學名藥廠與病患團體的意見,以確保學名藥能夠依照專利法的規範順利進入市場。美國許多最暢銷的藥物都將在這十年內失去專利獨家權,其中包含默克(MRK)的癌症藥物 Keytruda、必治妥施貴寶(BMY)與輝瑞(PFE)共同開發的抗凝血劑 Eliquis,以及嬌生(JNJ)的癌症藥物 Darzalex。
嚴格審查併購案,醫療保健成監管核心
醫療保健是 FTC 刻意鎖定的重點領域,近期已採取行動阻止該產業內的多項交易。Guarnera 強調,醫療保健不僅對整體經濟有著巨大的影響力,更直接關係到美國民眾的錢包與福祉,因此當局對此極為重視。值得注意的是,他強調這些發言僅代表個人立場,未必完全反映 FTC 的官方觀點。就在本週一,總部位於瑞士的愛爾康(ALC)才剛宣布放棄收購 Lensar(LNSR) 的計畫。
防範創新動能放緩,嚴查研發階段藥物併購
愛爾康(ALC)放棄高達 3.56 億美元的醫療設備併購案,主要原因正是 FTC 表明打算提起訴訟來阻止這項交易。FTC 認為,由於這兩家公司都製造用於特定白內障手術的雷射系統,此收購案將大幅削弱市場競爭,不僅可能推高設備成本,還會拖慢創新步伐。此外,FTC 也高度關注製藥廠的併購案如何影響創新意願,即便涉及的藥物仍處於開發階段,當局依然會嚴格審查,以確保企業能持續推動研發計畫與新藥生產。
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