
Profound Medical(PROF) 近期宣布其 CAPTAIN 隨機對照臨床試驗已達到預先設定的主要安全性終點。該試驗主要將 TULSA 手術與機器人輔助根除性攝護腺切除術進行對比,用於治療器官侷限性、中度風險的攝護腺癌病患。這項試驗的收案人數超乎預期,在全球多個試驗中心共治療了211名病患,超越原訂的201人目標,顯示出市場與醫療界對這項創新療法的極大關注。
術後恢復數據亮眼,大幅提升病患生活品質
在歐洲泌尿科醫學會大會上,專家發表了術後六個月的臨床追蹤數據,證實 TULSA 手術在主要的綜合安全性指標上具有統計學優勢。數據顯示,接受 TULSA 手術的病患中有高達50%能夠同時保留勃起功能與正常的排尿控制,相較之下,傳統切除手術的比例僅有24%。此外,高達84%的 TULSA 病患在術後六個月無需使用尿失禁護墊,遠高於對照組的49%,且在病患自評的整體健康狀況上也獲得了更好的保留。
減少手術併發症,有效縮短病患缺勤時間
TULSA 手術在術後恢復期的表現同樣令人矚目。在術後30天內,TULSA 手術實現了零出血量,而傳統手術平均出血量達150毫升;在住院時間上,TULSA 病患平均僅需0.3天,傳統手術則需要1.1天。此外,病患在接受 TULSA 治療後,因病缺勤的平均時間僅需10天,遠低於傳統手術的19天。在術後90天內,TULSA 組別出現需要住院治療併發症的比例顯著較低,且無任何病患需要進入加護病房,而傳統手術則有1.6%的病患需進入加護病房。
後續數據即將公布,市場關注長期療效
儘管傳統切除手術是由經驗豐富的醫師執行,且高達95%的案例使用了神經保留技術,TULSA 手術在功能性保留上依然展現出強大的競爭力。目前傳統手術組別在六個月的腫瘤學數據顯示,有33%的病患呈現手術邊緣陽性,且35%出現分期升級的情況。市場與投資人正密切關注 Profound Medical(PROF) 預計於今年稍晚公布的 TULSA 手術12個月組織學與影像學長期追蹤結果。
Profound Medical公司簡介與近期股價表現
Profound Medical(PROF) 是一家處於商業化階段的醫療設備公司,專注於開發與行銷結合人工智慧與磁振造影導引的無切口治療系統,主要用於病變組織的消融。其主力產品 TULSA-PRO 系統結合了即時磁振造影、機器人驅動的經尿道超音波技術與閉環溫度回饋控制,能有效治療攝護腺相關疾病。前一交易日 Profound Medical(PROF) 的收盤價為5.51美元,下跌0.04美元,跌幅為0.72%,成交量為303927股,較前一日變動-9.60%。
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