
澳洲生技公司 Immutep(IMMP) 宣布終止其主要腫瘤候選藥物 eftilagimod alfa 與默沙東(MRK)明星藥物 Keytruda 合併治療非小細胞肺癌的第三期臨床試驗。這項決定是在獨立數據監測委員會發出警告後作出的,該委員會認為此合併療法不太可能達到整體存活率和無惡化存活期的主要試驗終點。
停止招募新病患並結束肺癌臨床試驗
在收到委員會的建議後,Immutep(IMMP) 將逐步結束這項名為 TACTI-004 的第三期試驗。這意味著該公司將停止招募新病患,並在完成適當的病患後續追蹤後正式結束研究。這項試驗原本旨在評估該療法搭配標準化療作為第一線非小細胞肺癌治療的潛力。
執行長對無效分析結果感到意外
針對這項令人失望的結果,Immutep(IMMP) 執行長 Marc Voigt 在聲明中表示,他對委員會的無效分析結果感到驚訝,因為該藥物在先前的研究中表現良好。例如在治療頭頸癌的第二期試驗中,無論病患的生物標記表現如何,這項合併療法都達到了百分之三十四的整體反應率。然而,該藥物在先前的乳癌試驗中也曾錯失主要終點。
股價暴跌反映投資人的極度悲觀
公司表示將進行全面性的數據審查,以決定下一步的發展方向,並強調這項結果不會阻止他們繼續推進該藥物在軟組織肉瘤、乳癌等其他領域的研發計畫。然而,投資人對此消息的反應相當劇烈,在三月十二日收盤時 Immutep(IMMP) 股價為二點七六美元,隔日開盤隨即暴跌超過百分之八十,僅剩零點五五美元。
分析師對新藥後續療效提出質疑
這項挫敗也引起了市場分析師的擔憂。投資銀行 Jefferies(JEF) 的分析師指出,在終止第三期試驗後,該藥物的療效顯然已經受到質疑。GlobalData 的分析師則認為這是一次重大挫折,並表示由於第一線肺癌治療已經有強大的免疫療法作為基礎,要加入新藥物的門檻非常高,研判這是因為無法展現足夠的臨床效益,而非安全性出現問題。
Immutep公司簡介與近期股價表現
Immutep(IMMP) 是一家活躍於全球的生物技術公司,致力於開發針對癌症和自身免疫性疾病的免疫治療產品。其主導產品是 IMP321,並持續推進其他處於臨床試驗階段的阻斷性抗體發展。目前公司的所有業務活動都在澳洲地區開展,大部分收入來自產品銷售。觀察前一個交易日的股市表現,Immutep(IMMP) 收盤價為 2.76 美元,漲跌 0.00 美元,漲幅 0.00%。
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