
收購助攻研發量能,西岸團隊規模翻倍
百健(BIIB)近期在投資論壇上詳細說明其「西岸研發中心」的擴張計畫,該中心主要建立在收購Human Immunology Biosciences公司(HI-Bio)的基礎上。百健西岸研發主管Utpal Patel表示,HI-Bio授權引進的抗CD38抗體藥物Felzartamab在三項適應症的早期概念驗證研究中取得正面成果,促使公司全面啟動第三期臨床試驗。
百健(BIIB)圍繞原HI-Bio團隊在南舊金山建立新部門,不僅重新確立了西岸的研發地位,更保留了新創企業的活力。在過去一年中,該團隊已啟動三項第三期臨床試驗,員工規模從45人迅速成長至超過100人,與東岸團隊共同組成橫跨東西兩岸的強大免疫學研發網絡。
鎖定腎移植排斥風險,二期臨床數據優異
腎臟移植患者的抗體媒介排斥反應(AMR)被定位為Felzartamab的首要適應症。在第二期臨床試驗中,使用該藥物五個月的患者展現了戲劇性的AMR逆轉效果,超過80%的患者出現組織學上的逆轉,且有三分之二的治療參與者微血管發炎(MVI)評分降至零,這是在該領域前所未見的突破性成果。
為進一步驗證療效,百健(BIIB)已展開涵蓋120名患者的全球性第三期AMR臨床試驗,預計明年將公布主要的頂線數據。該計畫目前在美國已獲得突破性療法認定與孤兒藥資格,顯示出主管機關對該創新療法的重視與高度期待。
搶攻逾萬名患者市場,全新療法直擊病根
針對AMR的潛在市場規模,美國目前有超過30萬人接受腎臟移植,其中約2.3萬人患有AMR,且大約有1.1萬名患者符合臨床試驗的嚴格標準。由於透析與移植之間存在顯著的生存率差異,且美國腎臟移植候補名單高達10萬人以上,預期潛在的受惠患者數量將持續成長。
目前市場上尚無針對AMR的核准療法,現行的血漿置換或靜脈注射免疫球蛋白等方式皆無法有效逆轉病情。與競爭對手專注於補體系統的下游療法不同,百健(BIIB)的標靶CD38療法能直接耗損產生抗體的細胞,並清除表現CD38的自然殺手細胞,從疾病機制的源頭進行阻斷。
擴大適應症佈局,多項臨床試驗齊發
除了AMR之外,百健(BIIB)也針對微血管發炎(MVI)啟動了81人的第二期臨床試驗。MVI在美國約有5,000名患者,其導致移植腎臟喪失的風險極高,該試驗具有支持未來藥證申請的潛力。
在IgA腎病變(IgAN)方面,第二期研究顯示九劑療程能使蛋白尿減少約50%,目前正進行全球性的第三期臨床試驗。此外,針對原發性膜性腎病變(PMN),百健(BIIB)也已展開包含180名參與者的第三期試驗,以期為美國約3.6萬名PMN患者及超過13萬名IgAN患者提供全新的治療選項。
開發皮下注射劑型,鎖定百大移植中心
展望未來,百健(BIIB)正積極開發Felzartamab的皮下注射劑型以提升患者用藥便利性,同時著手研發下一代抗CD38藥物以擴展更多適應症。公司計畫在今年內再啟動兩項針對其他適應症的概念驗證研究,持續擴張研發產品線。
在商業化策略上,百健(BIIB)認為初期的市場推廣將相對聚焦。美國雖有約250個移植中心,但高達八成以上的移植患者集中在50至100個主要中心就診。這些專業中心同時也治療複雜的腎絲球疾病,有利於公司在約5,000名積極治療該疾病的腎臟科醫師中,進行精準且高效的醫療行銷。
百健公司簡介與最新個股交易表現
百健(BIIB)成立於1978年,是一家專注於神經疾病和罕見疾病治療的老牌生物製藥公司,於2003年與Idec合併。公司旗下擁有多款多發性硬化症藥物,並透過與合作夥伴的結盟,推出了包含阿茲海默症等多項創新療法,其業務版圖橫跨北美、歐洲與日本等全球市場。
在最新交易日2026年3月12日中,百健(BIIB)開盤價為187.86美元,盤中最高來到188.91美元,最低下探至184.63美元。最終收盤價為184.90美元,較前一交易日下跌5.58美元,跌幅為2.93%,單日成交量達853,921股,成交量較前一日減少1.21%。
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