近期澳洲第十頻道新聞報導指出，生技公司 Imugene(IUGNF) 的實驗性癌症療法 azer-cel 取得重大進展。一名罹患侵襲性血癌近十年的患者 Judy Proctor，在用盡標準治療且被醫師評估僅剩數週壽命後，參與了該公司的臨床試驗。在接受治療後，這名患者成功進入緩解期，並得以進行先前無法接受的幹細胞移植。臨床醫師認為，對於歷經多次治療失敗的晚期患者而言，這項成果具有高度的指標性意義。

突破傳統CAR-T限制，現成療法隨取隨用

這起案例讓外界更加關注 azer-cel 背後的科學原理。這是一種同種異體 CAR-T 療法，透過基因改造的免疫細胞來辨識並摧毀癌細胞。傳統的 CAR-T 治療通常需要從患者自身的免疫細胞個別製造，過程長達數週，對於病情迅速惡化的患者往往緩不濟急。Imugene(IUGNF) 的療法則改用事先改造好的捐贈者 T 細胞，能夠提前儲存並在需要時立即使用，大幅提升了治療的時效性與普及率。

晚期患者展現療效，部分腫瘤完全清除

Imugene 執行長 Leslie Chong 在近期的財經訪談中透露，這項療法在極度晚期的癌症患者身上已經展現出令人振奮的活性。她指出，癌細胞在經歷多次治療後會變得極其狡猾並尋找逃脫路徑，但 azer-cel 的試驗數據顯示，部分患者的癌細胞已完全被清除。而其他患者也出現了部分緩解的反應，意味著腫瘤負荷減少了至少百分之五十，證明該療法對特定晚期病患確實發揮了效用。

全球臨床數據亮眼，整體反應率極佳

目前 azer-cel 正在美國與澳洲等多個據點進行全球第一階段的臨床試驗。根據 Imugene 醫療長 John Byon 先前在波士頓 TD Cowen 醫療保健會議上發布的數據，該療法對復發的侵襲性 B 細胞淋巴瘤患者展現了強勁的反應率。在針對未曾接受過 CAR-T 治療的患者組別中，慢性淋巴性白血病獲得了百分之百的整體反應率，邊緣區淋巴瘤也有高達百分之八十的反應率，凸顯了在未滿足醫療需求領域的龐大潛力。

取得FDA正面回應，推進後期註冊試驗

隨著第一階段試驗取得實質進展，Imugene 目前正積極與美國食品藥物管理局展開溝通，為後續的發展策略鋪路。公司已經獲得監管機構的正面回饋，並獲准推進註冊臨床試驗的規劃。這代表如果 azer-cel 能持續繳出強勁的臨床數據，將有望建立未來申請藥證的基礎。同時，研發團隊也正擴大針對其他罕見適應症的研究，尋求加速監管審查的可能途徑。

探索聯合標靶療法，持續擴大應用範圍

除了主要試驗組別外，Imugene(IUGNF) 也正在探索將 azer-cel 與廣泛用於 B 細胞癌症的 BTK 抑制劑結合使用。這項聯合治療策略旨在進一步擴大療法的臨床適用範圍，並為現有治療無效的患者改善預後結果。隨著美國與澳洲的臨床據點持續招募病患，預期未來將有更多數據出爐。對於面臨嚴峻挑戰的癌症患者而言，這些不僅是充滿希望的臨床數據，更是延續生命的新契機。

權知道

我們重視「知」的權利 不惜抽絲剝繭、深入調查 只為讓投資人不錯過重要的投資訊息