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根據 MarketBeat 報導，Cardiol Therapeutics(CRDL) 執行長 David Elsley 在第 46 屆 TD Cowen 醫療保健會議上，詳細說明了公司針對心臟病發炎反應的臨床開發計畫。目前進度最快的主力藥物 CardiolRx，正處於治療復發性心包膜炎的第三期臨床試驗階段。
執行長強調，心臟疾病的發炎機制是公司研發核心，近期首要目標是將復發性心包膜炎藥物推向市場。這款口服新藥具有非免疫抑制特性且更易於取得，有望搶攻潛在規模達十億美元的龐大市場，且目前研發資金完全到位，足以支持未來商業化的策略聯盟。
三期試驗加速收案，下半年發布關鍵數據
針對復發性心包膜炎的 MAVERIC 第三期臨床試驗，目前在美國、歐洲與加拿大的頂尖心血管研究中心收案速度持續加快。美國食品藥物管理局已針對心包膜炎領域授予該藥物孤兒藥資格，顯示其臨床需求受到官方重視。
復發性心包膜炎好發於青壯年，患者常伴隨嚴重的胸痛與呼吸急促，生活品質大受影響。現行第一線療法通常使用非類固醇消炎止痛藥與秋水仙素，但每年仍有數千名患者反應不佳或無法耐受，後續使用的皮質類固醇或生物製劑則面臨毒性、依賴性及價格昂貴等問題。
為了驗證療效，MAVERIC 試驗採取「富集策略」來招募高風險患者。受試者在停用原先的介白素-1阻斷劑後，三個月內復發率高達75%，透過這樣的設計能更精準對比出 CardiolRx 與安慰劑在24週治療期間的真實療效。公司預期在第二季末完成收案，並於今年下半年公布初步數據。
二期臨床數據亮眼，顯著緩解疼痛與發炎
回顧先前在克里夫蘭診所與梅奧診所等八個中心進行的第二期臨床數據，患者在接受 CardiolRx 治療前，在11分制的疼痛量表中高達6分。經過治療後，在短短兩週內便大幅改善至「可控制或無法察覺」的程度，且療效在八週內持續維持穩健。
在發炎指標方面，患者初期的 C 反應蛋白濃度約為正常值的四倍。經過治療後，即使逐漸停用背景藥物，C 反應蛋白數值仍在八週時接近正常，並於26週時完全恢復至正常範圍。此外，患者每年的心包膜炎復發次數從5.8次驟降至0.9次，高達71%的患者在試驗期間未再復發。
心肌炎二期數據達標，顯著改善心臟結構
在針對心肌炎的跨國 ARCHER 試驗中，CardiolRx 同樣展現出極具潛力的成果。心肌炎是導致年輕人猝死的主因之一，且目前缺乏標準治療方案。該試驗涵蓋五個國家共招募109名患者，透過心臟核磁共振等精密影像技術，評估為期12週的治療效果。
數據顯示，患者的左心室質量在12週內出現了高達9.2克的「高度顯著」減少，同時細胞外體積也呈現縮小的趨勢。相較於其他藥物需要更長時間才能達到類似效果，公司認為這項數據有力證明了該藥物能實質改善心肌炎的結構性損傷，為未來的孤兒藥開發奠定基礎。
新一代劑型進軍心臟衰竭市場，擴大商業版圖
展望未來的臨床應用，執行長指出，若第三期試驗能將復發率降低35%至40%，就足以讓醫界感到滿意，而先前的二期數據已成功將復發率降低70%。未來 CardiolRx 有望成為第一線療法失效後的第二線替代方案，幫助患者擺脫對類固醇與介白素-1阻斷劑的依賴。
在製造量能方面，公司表示化學、製造與管制的準備工作進展順利，憑藉長期合作的製造夥伴，已具備擴展至商業化生產的實力。
除了主力產品，Cardiol Therapeutics(CRDL) 也積極研發新一代皮下注射劑型 CRD-38，未來可能實現每月僅需用藥一次的便利性。該產品將劍指五年死亡率高達50%的心臟衰竭市場，目前已吸引多家潛在策略夥伴的高度關注，有望成為推動營運成長的下一個強勁引擎。
專注心血管免疫療法，具備獨家大麻二酚配方
Cardiol Therapeutics(CRDL) 是一家處於臨床階段的製藥公司，致力於為心血管疾病患者開發免疫調節療法。其核心資產 CardiolRx 是一種專利的醫藥級大麻二酚配方，專門針對急性心肌損傷與心臟衰竭等潛在疾病的發炎與氧化壓力反應。
透過授權合作夥伴關係，公司擁有 CardiolRx 的全球獨家權利，並持續推進其他針對心臟病的小分子免疫療法臨床前計畫。目前這款口服製劑也已在急性冠狀動脈症候群的第二期心肌保護試驗中，完成了安全性與關鍵生物標記的評估。
