【即時新聞】Cerus(CERS)深化BCA合作擴大市佔,鎖定2026年紅血球技術里程碑

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  • 2026-03-08 22:21
  • 更新:2026-03-08 22:21
【即時新聞】Cerus(CERS)深化BCA合作擴大市佔,鎖定2026年紅血球技術里程碑

Cerus(CERS)高層在TD Cowen醫療保健會議中,透過演講與爐邊對談重申公司核心策略,致力將其INTERCEPT血液系統打造為全球輸血醫療的照護標準。公司管理層詳細說明了美國血小板業務的商業優先順序、國際市場擴張計畫,以及INTERCEPT纖維蛋白原複合物(IFC)產品線的發展。董事長兼執行長Obi Greenman與營運長Vivek Jayaraman更進一步探討了公司紅血球計畫預計在2026年達成的重要里程碑。

INTERCEPT系統致力成為全球輸血醫療標準,確保血液供應鏈絕對安全

執行長Greenman表示,Cerus(CERS)自成立三十年來始終堅持單一使命:讓INTERCEPT成為全球照護標準,為血液供應提供「決定性的安全保障」。他描述了從捐贈者到區域血液中心,再到醫院和輸血醫師的完整血液供應鏈。INTERCEPT技術目前已部署於區域血液中心,其運作原理是利用名為amotosalen的光化學物質鎖定血液成分中的核酸,透過交聯作用抑制其複製,從而廣泛滅活病毒、細菌和原生動物等病原體以及白血球。Greenman特別指出,滅活白血球相當重要,因為這能消除為此目的進行輻照(irradiation)的需求。

營收十年成長五倍且市場護城河高,2026年營收目標上看2.28億美元

在財務表現方面,Greenman指出Cerus(CERS)的銷售額在過去十年間成長了五倍,產品銷售遍及全球40多個國家。他同時重申公司2026年的營收指引範圍為2.24億美元至2.28億美元。Greenman將Cerus定位為市場領導者,強調該領域全球競爭有限且進入門檻高,並形容INTERCEPT技術已成為許多血液中心的「基礎安全技術」。這種獨特的市場地位為公司提供了長期穩定的成長基礎。

BCA協議生效助攻美國市場滲透率,血小板業務成核心成長動能

營運長Jayaraman分析,Cerus(CERS)的營收結構約為美國佔60%、國際佔40%,其中美國血小板業務是公司的基石。目前INTERCEPT血小板已是美國的照護標準,市佔率約在60%區間,仍有成長空間。討論的重點在於Cerus與美國血液中心(BCA)簽署的框架協議,BCA代表了美國約50%的市場量。Jayaraman指出,Cerus在BCA市場部分的佔有率約為30%,顯示出巨大的滲透潛力。該協議於1月1日生效後,僅兩個月內,已有非INTERCEPT用戶接洽採用,現有用戶也尋求提高滲透率。此外,公司正尋求血小板的「延長保存期主張」(至六或七天),這將進一步支持市佔率的提升。

德國INITIATE試驗與中國合資布局,國際血漿市場潛力蓄勢待發

在國際市場方面,Jayaraman指出血漿套件銷售主要動力來自國際市場,包括法國、比利時和西班牙等地。針對西歐最大市場德國,公司已啟動INITIATE試驗,這是一項第四期上市後登記研究,預計收案至2026年,正面數據有望帶動2027年後的顯著成長。在中國市場,Cerus(CERS)透過合資夥伴ZBK累積數據以重新提交申請,預計未來幾年內進入市場,並在十年末期成為成長驅動力。至於中東地緣政治風險,Jayaraman表示該地區業務主要透過經銷商運作,目前客戶庫存充足,未受實質影響。

IFC產品臨床價值獲各大機構驗證,供應鏈產能優化滿足市場需求

關於IFC(INTERCEPT纖維蛋白原複合物)業務,目前主要集中在美國市場,但公司正評估未來的國際機會。Jayaraman提到,隨著臨床界對早期取得纖維蛋白原的重視,市場規模可能比先前預估的3億美元更大。來自范德堡大學、史丹佛大學和佛羅里達大學等機構的報告顯示,IFC在減少浪費和提升臨床服務方面展現了價值。供應鏈方面,公司已解決了一年前的需求大於供給問題,目前7家製造合作夥伴中有6家已取得生物製劑許可申請(BLA),產能足以滿足全美分銷需求。

2026年迎來紅血球計畫關鍵轉折,REDS三期數據將於第四季解盲

展望未來,Greenman與Jayaraman將紅血球計畫視為2026年「富含里程碑」的領域。公司預計獲得法國監管機構的回饋,以支持2027年的CE標誌認證路徑。更重要的是,作為PMA提交所需的兩項三期研究之二,REDS三期研究預計將於2026年第四季公布數據,涵蓋鐮狀細胞貧血等慢性輸血患者。Greenman對紅血球市場機會保持樂觀,特別是在INTERCEPT可能取代輻照製程的領域。他指出輻照會損害紅血球並縮短保存期限,而約20%的紅血球輸血目前經過輻照處理,這將是產品上市後的首要目標市場。

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