
Bristol Myers Squibb擴大版圖!Sotyktu獲FDA核准治療乾癬性關節炎
美國食品藥物管理局(FDA)已正式批准 Bristol Myers Squibb(BMY) 旗下藥物 Sotyktu 的標籤擴展申請,准許其用於治療患有乾癬性關節炎(PsA)的成年患者。乾癬性關節炎是一種發炎性疾病,主要特徵表現為肌肉骨骼疼痛及皮膚病變。這項批准意味著該公司在免疫疾病治療領域取得重要進展,為深受此症狀所苦的病患帶來新的治療曙光。
臨床試驗證實每日口服療法顯著減輕病負
FDA 此次的決策獲得了 Bristol Myers Squibb(BMY) 關鍵的 POETYK PsA-1 和 POETYK PsA-2 兩項臨床試驗數據的強力支持。這兩項試驗結果一致顯示,Sotyktu 作為一種每日服用一次的口服療法,能顯著減輕成年乾癬性關節炎患者的疾病負擔。相較於傳統療法,這款藥物在改善病患生活品質與控制病情方面展現了具體的成效。
搶攻市場首款獲准該適應症的TYK2抑制劑
Sotyktu 早在 2022 年便首次獲得 FDA 批准,當時是用於治療患有斑塊狀乾癬的成年患者,這是一種以皮膚症狀為主的自體免疫疾病。自那時起,多個國際監管機構已陸續批准該藥物用於該項適應症。Bristol Myers Squibb(BMY) 在週五晚間發布的聲明中指出,Sotyktu 是設計用來選擇性靶向酪氨酸激酶 2(TYK2)的抑制劑,如今更成為首款獲得 FDA 批准用於治療乾癬性關節炎的 TYK2 抑制劑,確立了其在該領域的領先地位。
專注免疫腫瘤學開發與最新股價表現
Bristol Myers Squibb(BMY) 致力於發現、開發和銷售針對心血管、癌症和免疫疾病等各種治療領域的藥物。該公司是藥物開發的領導者,特別專注於免疫腫瘤學領域,與部分業務分散的同業不同,該公司透過退出非製藥業務,集中資源於具有強大定價能力的品牌特色藥。根據最新交易日數據,該股收盤價為 60.29 美元,下跌 0.45 美元,跌幅 0.74%,成交量為 11,401,904 股,成交量較前一日減少 22.74%。
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