
南非政府目前正與吉利德科學(GILD)進行深入洽談,目標是達成協議,授權該國在地生產這家美國生技公司的最新型長效HIV療法 lenacapavir(每年注射兩次)。南非目前是全球愛滋病毒感染人數最多的國家,在地化生產將有助於解決迫切的公衛需求。
啟動在地藥廠篩選,落實抗病毒療法供應
南非政府已正式公開徵求意向書,旨在篩選具備生產此款抗病毒療法能力的在地製藥廠。根據相關資料顯示,美國食品藥物管理局(FDA)於2025年7月批准該藥物用於預防愛滋病毒感染,為當地生產奠定法規基礎。
擴大全球授權範圍,提升中低收入國家藥物可及性
吉利德科學(GILD)已於2024年向印度、埃及和巴基斯坦的製藥商發放了六張自願性授權,允許這些廠商為120個中低收入國家生產 lenacapavir 的學名藥版本,以擴大藥物的可負擔性與覆蓋率。
新增南非製造據點,分散全球供應鏈風險
負責協助南非政府進行篩選過程的非營利組織 Unitaid 表示:「若能授權南非製造商成為第七家生產基地,將能進一步分散全球供應來源,並使生產線更貼近全球愛滋病毒負擔最沉重的地區,優化區域供應鏈效率。」
逾八百萬人感染,在地生產將加速藥物普及
統計數據顯示,南非擁有全球最高的愛滋病毒盛行率,境內超過800萬人感染該病毒,約占該國總人口的12.8%。Unitaid 補充指出:「在需求最迫切的地區生產 lenacapavir,不僅能加速從創新研發到實際取得藥物的路徑,更有助於建立具備可預測性且永續的供應鏈體系。」
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