Autolus Therapeutics(AUTL)執行長Christian Itin在會議中表示，公司旗艦產品obe-cel（一種針對成人復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病的CD19 CAR-T療法）在上市首年表現強勁，正式邁入商業化營運的第二年。Itin指出，該產品在上市第一年即創造了7500萬美元的營收，並在去年初上市後的第二季迅速取得了市場領先地位。

美國治療中心拓展至80家，今年營收指引挑戰1.35億美元

在美國市場佈局方面，Autolus目前的合作治療中心約有70家，並計畫在今年內擴增至80家以上。Itin強調，由於CAR-T療法的遞送需要每個治療中心都經過資格認證並取得授權，這是一個需要按部就班的過程。針對今年的財務指引，公司預估淨營收將落在1.2億至1.35億美元之間。Itin補充說明，隨著製造流程優化與商業規模的擴大，預期在產品上市的第二年，毛利率將有望轉正。

英國NICE審查正面肯定，製造成功率突破90%大關

Itin表示，obe-cel已獲得英國與歐洲的監管批准。在英國，該藥物獲得國家衛生與臨床優化研究所(NICE)的正面審查，被認定具備成本效益並進入常規採購流程，無需額外的數據收集，並已於去年底在英國正式上市。歐洲市場方面，公司正在洽談市場准入事宜，目前暫不提供歐洲地區的營收指引。在製造表現上，Autolus位於英國倫敦北部的自有工廠表現優異，首年製造成功率大幅超過90%，這對新上市的CAR-T產品而言相當罕見，且目前產能無虞。

真實世界數據驗證安全性，療效推動市場採用率

Itin引用了來自ROCCA聯盟（約涵蓋45個美國中心）的真實世界數據指出，約60%的Autolus病患已被納入該資料庫。將支持藥物獲批的關鍵FELIX試驗與ROCCA真實世界經驗相比，安全性指標與反應率均表現優異。Itin強調，這種穩健的安全性和療效特徵有力地支持了市場採用，儘管初期合作中心數量僅佔一小部分，公司仍成功取得了市場領先地位。未來24至36個月，毛利率的改善將是公司的主要關注焦點。

擴大適應症佈局，鎖定兒科與自體免疫疾病市場

除了成人B-ALL，Autolus正致力於擴展obe-cel的產品特許經營權。目前正進行兩項關鍵研究：兒科急性淋巴性白血病(ALL)和紅斑性狼瘡腎炎（Lupus Nephritis），以及一項針對多發性硬化症(MS)的探索性研究。在自體免疫疾病領域，Itin解釋CD19 CAR-T能深度重置B細胞，且公司已有超過500例病患的安全數據支持其開發潛力。針對紅斑性狼瘡腎炎的LUMINOUS研究瞄準美國約2.5萬至3.5萬名難治型病患，這是一個比成人B-ALL更具規模的市場機會。

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