Aura Biosciences(AURA)在TD Cowen第46屆年度醫療保健會議上，針對其眼部腫瘤產品線及膀胱癌治療計畫發布了最新進展。創辦人兼執行長Eli de los Pinos表示，公司針對早期脈絡膜黑色素瘤的主要候選藥物bel-sar，目前在第三期臨床試驗的收案狀況相當順利。同時，預計在今年年中發布的膀胱癌及其他眼部適應症數據，有望進一步擴大公司的市場機會。

脈絡膜黑色素瘤三期臨床按計畫推進

執行長指出，Aura Biosciences(AURA)針對早期脈絡膜黑色素瘤的bel-sar第三期臨床試驗「收案狀況非常好」，並重申預計在2027年第四季度公布頂線數據（top-line data）。他補充表示，公司對於在2026年完成收案目標抱持高度信心，這顯示該計畫正按照既定時程穩步發展。

二期數據顯示高劑量組具顯著療效

回顧第二期臨床數據，執行長強調這是公司的主要優勢之一。在接受完整治療方案的活躍病灶患者中，有80%的患者腫瘤生長完全停止。相比之下，接受次治療劑量（僅注射一或兩次，而非完整的三個週期）的患者則呈現相反趨勢，有80%出現病情惡化。他將此描述為二期試驗中「20-80的差異」以及「60%的反應率差異」，並強調該研究中的不良反應均為輕微的第1級。

獲FDA協議評估腫瘤惡化時間

Aura Biosciences(AURA)已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的特殊方案評估（SPA），這一點至關重要，因為該計畫使用的終點指標雖然在眼科腫瘤學界常見，但監管機構較不熟悉。根據SPA，第三期試驗的主要終點為「腫瘤惡化時間」，將比較bel-sar治療組與假手術（觀察）組的差異。執行長形容這是一個乾淨俐落的腫瘤學終點。

視力保存療法有望擴大潛在市場

目前的治療路徑通常是先觀察，直到病情惡化才進行放射治療，這往往導致視力喪失。執行長認為，如果醫師擁有能保存視力的治療選項，脈絡膜黑色素瘤的潛在市場將會擴大。bel-sar的定位是避免放射治療，而非僅僅減少其使用。他指出，目前約有2,000例接受治療的眼部黑色素瘤病例，但在大型醫療機構中，實際被觀察的患者數量可能更多，約為治療數量的三倍。

罕見疾病藥物定價具競爭優勢

在競爭格局方面，Aura Biosciences(AURA)的策略與IDEAYA不同，後者將全身性治療定位為晚期疾病放射治療的新輔助療法，而Aura則致力於在早期階段取代放射治療。關於定價，分析師模型普遍假設採取超罕見疾病藥物的定價區間。執行長引用了Immunocore(IMCR)每位患者150萬美元的上市價格作為參考，暗示若bel-sar能擴展至多種眼部腫瘤適應症，在超罕見疾病框架內仍具備具競爭力的定價空間。

膀胱癌新藥年中發布關鍵數據

針對膀胱癌領域，執行長表示雖然數據仍處於早期階段，但表現強勁。Aura Biosciences(AURA)採取新輔助治療策略，與其他專注於輔助治療的公司形成區隔。公司預計在年中發布數據更新，旨在展示藥效的持久性並確立bel-sar在治療領域的定位。目前的試驗設計展現了極佳的耐受性，並無第2級或第3級不良事件，僅有第1級毒性，這將有助於未來與其他藥物合併使用。

擴展適應症至眼部轉移癌領域

除了脈絡膜黑色素瘤和膀胱癌，Aura Biosciences(AURA)也預計在今年發布脈絡膜轉移癌和眼表癌症的數據。脈絡膜轉移癌的研究屬於劑量遞增試驗，其概念驗證將基於少數患者的腫瘤縮小和視力保存情況。這些數據可能與未來的生物製劑許可申請（BLA）時程保持一致，並有機會透過補充申請策略，快速成為第二個適應症。

公司簡介與最新股價表現

Aura Biosciences Inc 是一家臨床階段的腫瘤學公司，開發基於病毒樣藥物偶聯物的新技術平台，以選擇性地針對和破壞癌細胞，同時激活免疫系統以產生持久的抗腫瘤免疫。該股2026年3月4日收盤價為6.15美元，下跌0.09美元，跌幅1.44%，成交量402,481股，較前一日增加14.11%。

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