丹麥製藥巨頭諾和諾德(NVO)近期面臨美國監管機構的嚴格審查，美國食品藥物管理局（FDA）針對其旗下熱門糖尿病藥物 Ozempic 的電視廣告發出警告信，直指內容涉及「虛假或誤導性」陳述。這已是該公司在短短不到一個月內，第二次因 GLP-1 系列產品的宣傳手法遭到美國監管單位盯上，顯示官方對於減肥與糖尿病藥物的行銷規範正趨於嚴格。

FDA認定廣告誤導病患且缺乏比較證據

根據 FDA 於 2 月 26 日發出的信函指出，諾和諾德(NVO)推出的一支名為「There’s Only One Ozempic」的電視廣告，內容嚴重扭曲了該注射藥物的核准用途。該廣告由演員 Justin Long 和喜劇演員 John Hodgman 擔綱演出，FDA 認為廣告內容暗示 Ozempic 的療效優於其他獲准用於治療第二型糖尿病的 GLP-1 藥物，但公司方並未提供充分的證據來支持這項說法。

此外，FDA 進一步說明，該廣告暗示所有第二型糖尿病患者都適用於 Ozempic 的所有適應症，這與事實不符。事實上，病患必須具備特定的醫療條件，才符合使用該療法的資格。這種概括性的宣傳方式可能導致病患對藥物適用性產生錯誤認知，增加了用藥風險。

官方要求立即改善違規事項否則恐暫停銷售

針對此次違規，FDA 已要求諾和諾德(NVO)採取「立即行動」來解決違規問題。具體的改善措施包括停止播放該違規廣告，甚至在極端情況下，可能面臨暫停分銷 Ozempic 的風險。主管機關給予該公司 15 天的時間提交書面回覆，說明具體的改善計畫與回應。

對於監管機構的強硬態度，諾和諾德(NVO)發言人 Liz Skrbkova 在 FDA 公布信函後向彭博表示，公司非常重視所有的監管反饋，目前正著手回覆 FDA，針對廣告呈現方式的疑慮進行說明與處理。這顯示公司方面正試圖控制損害，避免監管壓力影響產品的市場銷售。

一個月內連收兩封警告信，Wegovy宣傳也曾惹議

值得投資人注意的是，這並非諾和諾德(NVO)近期首次觸犯監管紅線。就在 2 月初，該公司才剛收到 FDA 的一封類似警告信，當時的對象是其近期推出的口服減肥療法 Wegovy 藥丸。Wegovy 與 Ozempic 含有相同的活性藥物成分 semaglutide（司馬魯肽）。當時 FDA 同樣指責該藥品的電視廣告含有「誤導性」陳述。短時間內連續兩次針對同一成分藥物的宣傳手法發出警告，反映出監管機構正密切關注該公司在 GLP-1 藥物市場的行銷合規性。

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