專注於抗病毒藥物開發的 Island Pharmaceuticals (ILA) 宣佈已與美國陸軍傳染病醫學研究所（USAMRIID）及日內瓦基金會（The Geneva Foundation）簽署了一項合作研發協議（CRADA），旨在加速其抗病毒候選藥物 galidesivir 應用於馬堡病毒（Marburg virus）治療的開發進程。此項重磅合作消息一出，隨即引發投資人熱烈反應，激勵 Island Pharmaceuticals (ILA) 股價在週四盤中一度上漲約 9%，延續了過去一週約 16% 的漲勢，而過去六個月來的累計漲幅更已達到 50%。

透過動物規則途徑加速FDA審批

這項三方合作夥伴關係的核心重點，在於設計並執行非人類靈長類動物研究。這些研究數據對於支持該藥物未來根據美國食品藥物管理局（FDA）的「動物規則」（Animal Rule）途徑獲得監管批准至關重要。所謂的動物規則途徑，是指針對嚴重或危及生命的疾病，在人體臨床試驗不可行或不符合倫理的情況下，允許藥物依據充分的動物療效數據來獲得批准，這為罕見且致命的病毒治療藥物開啟了一條可行的上市通道。

美軍頂尖生物防禦機構強力助陣

作為合作夥伴之一的 USAMRIID 是美國陸軍首屈一指的生物防禦研究機構，擁有最高等級的生物安全四級（BSL-4）實驗室設施。該機構此前就在 galidesivir 的開發過程中扮演核心角色，支援了各項臨床前和非人類靈長類動物研究，並成功證明該藥物對伊波拉病毒和馬堡病毒均具有抗病毒活性。根據本次協議，Island Pharmaceuticals (ILA) 將與 USAMRIID 及日內瓦基金會展開為期三年的初步合作，未來並保留擴大合作夥伴關係的選項，以進一步加速針對馬堡病毒疾病的候選藥物開發。

強化美國生物防禦生態系地位

Island Pharmaceuticals (ILA) 執行長兼董事總經理 David Foster 博士表示：「這項 CRADA 是一個具有戰略意義的里程碑，進一步驗證了 galidesivir 在美國生物防禦生態系統中的地位。」他強調，能與軍方領先的高防護傳染病醫學研究機構 USAMRIID，以及著名的政府計畫加速器日內瓦基金會正式合作，將顯著增強公司有效執行動物規則開發途徑最後階段的能力。公司指出，這項合作有望協助生成關鍵數據，以支持未來將 galidesivir 作為馬堡病毒治療藥物的新藥申請。

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