專注於抗病毒藥物開發的生技公司 Island Pharmaceuticals(ILA) 宣布一項重大進展，公司已與美國陸軍傳染病醫學研究所（USAMRIID）及日內瓦基金會簽署合作研發協議（CRADA），三方將共同加速開發針對馬堡病毒（Marburg virus）的抗病毒候選藥物 galidesivir。受此利多消息激勵，市場反應熱烈，截至澳洲東部日光時間週四中午 12 點 30 分，該公司股價上漲約 9%，延續了過去一週約 16% 及過去六個月約 50% 的強勁漲勢。

鎖定 FDA 動物法則途徑加速藥物上市審查

這項三方合作計畫的核心目標，在於設計並執行非人類靈長類動物研究，以支持該藥物未來的監管審批。由於馬堡病毒這類嚴重或危及生命的疾病在人體進行臨床試驗並不可行或不符合倫理，因此美國食品藥物管理局（FDA）設立了「動物法則」（Animal Rule）途徑，允許藥廠依據動物實驗的療效數據來申請藥物核准。Island Pharmaceuticals(ILA) 將透過此合作案，取得符合 FDA 規範的關鍵數據。

美軍頂尖生物防禦實驗室提供關鍵技術支援

美國陸軍傳染病醫學研究所（USAMRIID）是美軍首屈一指的生物防禦研究機構，擁有最高規格的生物安全第四等級（BSL-4）實驗室設施。在此之前，USAMRIID 已在 galidesivir 的開發過程中扮演核心角色，其支援的臨床前與非人類靈長類動物研究顯示，該藥物對抗伊波拉病毒與馬堡病毒均具有抗病毒活性。根據協議，Island Pharmaceuticals(ILA) 將與合作夥伴展開為期三年的初步合作，並保留擴大合作的選項，以進一步加速藥物開發進程。

公司高層看好合作案將強化生技防禦佈局

Island Pharmaceuticals(ILA) 執行長兼總經理 David Foster 博士表示，這項合作研發協議具有重要的戰略意義，進一步驗證了 galidesivir 在美國生物防禦生態系統中的地位。他指出，與美國戰爭部旗下的傳染病高防護醫學研究機構 USAMRIID，以及政府計畫加速器日內瓦基金會的正式合作，將顯著增強公司執行「動物法則」開發途徑最後階段的能力，並有助於生成未來針對馬堡病毒治療新藥申請所需的數據。

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