ALX Oncology(ALXO) 的高層主管在近期的投資人活動中，概述了公司的臨床研發與企業營運優先事項。公司強調將縮小焦點，集中資源在兩項腫瘤學資產上：主要的 CD47 阻斷劑 Evorpacept，以及自主研發的 EGFR 標靶抗體藥物複合體(ADC)ALX2004。執行長 Jason Lettmann 表示，公司在未來兩年將「高度專注」於推動 Evorpacept 的乳癌研究，並透過劑量遞增試驗推進 ALX2004 的進程。近期轉任正式醫療長的 Barbara Klencke 博士則回顧了支持 Evorpacept 的臨床數據，並說明了 ALX2004 的早期開發計畫。

獲得資金挹注確保長期研發動能

執行長 Lettmann 指出，公司近期完成了一筆 1.5 億美元的融資案，這筆資金將使 ALX Oncology(ALXO) 的現金流能夠支撐到 2028 年上半年，並足以支持即將到來的各項臨床里程碑。他形容接下來的時期為「關鍵的 18 個月」，目標是在明年底前讓這兩項藥物開發計畫都進入「準備好進行樞紐性試驗（pivotal-ready）」的階段。

特殊設計降低藥物毒性風險

Lettmann 描述 Evorpacept 採用了一種差異化的 CD47 治療途徑，透過使用「不活化（inactive）」的 Fc 區域來傳遞完整的 CD47 阻斷效果，從而將訊號分離。他解釋，這種設計旨在阻斷癌細胞的「別吃我」訊號，同時不引發由 Fc 介導的巨噬細胞活動，目的是避免傳統 CD47 抗體因試圖將 CD47 作為腫瘤相關抗原而產生的標靶毒性。他補充說明，那些傳統的「活性 Fc」療法大多因毒性問題和治療窗口狹窄而失敗或終止開發。

胃癌臨床數據顯示特定族群受惠

醫療長 Klencke 博士表示，ALX Oncology(ALXO) 目前已發表五項支持 Evorpacept 潛力的臨床數據集，包括兩項針對 HER2 陽性實體腫瘤和三項針對惰性淋巴瘤的研究。在 ASPEN-06 隨機二期試驗中，她重點介紹了接受二線和三線治療的胃癌患者結果。試驗中 127 名患者以 1:1 的比例隨機分配，在接受 Trastuzumab、Ramucirumab 和 Paclitaxel 的基礎療法上加入 Evorpacept。數據顯示，在保留 HER2 陽性且 CD47 過度表現的患者族群中，治療效益顯著。她強調，迄今已有超過 750 名患者接受 Evorpacept 治療，且未觀察到導致其他 CD47 計畫終止的毒性特徵。

鎖定乳癌治療缺口展開新試驗

Klencke 博士將「使用 Enhertu 藥物後」的 HER2 陽性乳癌定位為關鍵的未滿足醫療需求。她指出，隨著 Enhertu 進入一線治療，許多後續藥物在曾使用過 Enhertu 的患者身上，表現不如以往在未接觸過該藥的患者身上好。她討論了 Evorpacept 結合雙特異性抗體 Zanidatamab 的研究結果，在確認為 HER2 陽性的患者中，客觀緩解率（ORR）達到 56%。公司正在進行的 ASPEN-09 研究已於 1 月開始收案，樣本數增加至 120 人，將評估 Evorpacept 聯合 Trastuzumab 及化療在 Enhertu 治療後患者的療效，並鎖定 CD47 過度表現的族群。

新一代 ADC 藥物進入劑量遞增階段

關於 ALX2004，Klencke 博士描述這是一種 EGFR 標靶 ADC，採用特定的 EGFR 抗體以減少皮膚毒性並改善治療窗口。該藥物結合了專利連接子和藥物抗體比率為 8 的 TOPO1 載體。臨床上的劑量遞增試驗在過去兩季取得進展，從 1 mg/kg 增加到 2 mg/kg，目前已進入 4 mg/kg 的第三劑量水平。公司預計在今年下半年報告更多安全性數據。該試驗僅針對肺癌、頭頸癌、大腸直腸癌和食道鱗狀細胞癌等四種 EGFR 過度表現的腫瘤類型。

財務穩健且持續尋求合作夥伴

在問答環節中，Lettmann 表示強化的資產負債表讓 ALX Oncology(ALXO) 有足夠空間執行計畫，同時公司也持續與潛在夥伴進行討論。他舉例目前與賽諾菲（Sanofi）在多發性骨髓瘤領域的合作，並表示 Evorpacept 具備與已批准抗體或新興雙特異性抗體結合的商業發展機會。對於 ALX2004，他透露已收到來自藥廠的興趣，並認為確認合適劑量下的安全性及療效訊號，將是接下來的關鍵轉折點。

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