【即時新聞】ALX Oncology獲1.5億美元注資,鎖定乳癌新藥與ADC研發

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  • 2026-03-04 14:17
  • 更新:2026-03-04 14:17
【即時新聞】ALX Oncology獲1.5億美元注資,鎖定乳癌新藥與ADC研發

ALX Oncology(ALXO)的高層管理團隊在近期的投資人活動中,概述了公司的臨床與企業發展優先事項。執行長Jason Lettmann表示,公司近期完成了1.5億美元的融資,這筆資金將使公司的現金流能支撐至2028年上半年,足以支持即將到來的臨床里程碑。他形容接下來的18個月為關鍵時期,目標是在明年底前讓旗下兩項核心計畫具備進入樞紐性試驗(pivotal-ready)的條件。

獨特CD47設計降低毒性風險

Lettmann介紹了其領先的CD47阻斷劑evorpacept,這是一種採用「去活性Fc」區域設計的差異化療法。該設計旨在阻斷癌細胞的「別吃我」信號,同時避免引發Fc介導的巨噬細胞活性,從而避免了傳統CD47抗體常見的靶向毒性。他指出,傳統採用「活性Fc」的方法因毒性問題和治療窗口狹窄,多數已宣告失敗或終止開發。

胃癌二期數據顯示特定族群受惠

新任醫療長Barbara Klencke博士回顧了支持evorpacept潛力的臨床數據。在針對胃癌的ASPEN-06隨機二期試驗中,對於保留HER2陽性且CD47過度表現的患者亞群,試驗顯示出正面效益。她強調,儘管CD47高表現的分析是預先設定的,但具體截止值的選擇屬於探索性質,且效益在多個截止點和終點上表現一致。在安全性方面,與對照組相比,嚴重不良事件發生率非常一致,且至今治療超過750名患者未觀察到導致其他項目終止的毒性特徵。

鎖定Enhertu治療後乳癌需求

Klencke博士將Enhertu治療後的HER2陽性乳癌視為關鍵的未滿足需求。目前正在進行的ASPEN-09研究,評估evorpacept聯合曲妥珠單抗(trastuzumab)及化療,用於Enhertu治療後的患者。該研究已於1月開始收案,樣本數從80人增加至120人,並將主要終點調整為報告CD47過度表現亞群的反應率,反映了公司將CD47視為預測性生物標記的觀點。

ADC新藥進入劑量遞增試驗

關於內部開發的EGFR標靶抗體藥物複合體(ADC)ALX2004,Klencke博士表示該藥物進入劑量遞增試驗。該藥物選用特定的EGFR抗體以最小化皮膚毒性,並結合專有連接子與TOPO1載荷。目前試驗已進入第三劑量層級,預計下半年將報告更多安全性數據。試驗僅針對肺癌、頭頸癌、大腸直腸癌和食道鱗狀細胞癌等EGFR過度表現的腫瘤類型。

持續尋求合作夥伴但首重執行

Lettmann在問答環節中表示,強化的資產負債表讓ALX Oncology(ALXO)有空間執行計畫,同時公司也持續與潛在合作夥伴進行討論。他以現有與賽諾菲(Sanofi)在多發性骨髓瘤的合作為例,指出存在將evorpacept與已批准抗體或新興雙特異性抗體結合的業務發展機會。對於ALX2004,他表示已收到藥廠的興趣,關鍵在於確認適當劑量下的安全性及療效訊號。

ALX Oncology Holdings Inc 是一家臨床階段的免疫腫瘤學公司,專注於透過開發一系列針對蛋白質工程和腫瘤學專業知識的候選產品來幫助患者抗擊癌症,該產品由 CD47 阻滯劑 evorpacept 領導,目前處於 1 期和 2 期臨床試驗中,癌細胞利用細胞表面蛋白 CD47 作為不吃我的信號來逃避免疫系統的檢測。該公司正在開發下一代檢查點抑製劑,指在對 CD47 具有高親和力,並避免其他 CD47 阻斷方法固有的血液學毒性造成的限制。ALX Oncology(ALXO)最新收盤價為2.07美元,下跌0.05美元,跌幅為2.36%,成交量為501,822股,成交量較前一日減少23.73%。

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