【即時新聞】Kymera轉型免疫學領域鎖定大市場,現金充沛可支應營運至2029年

權知道

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  • 2026-03-04 10:41
  • 更新:2026-03-04 10:41
【即時新聞】Kymera轉型免疫學領域鎖定大市場,現金充沛可支應營運至2029年

Kymera Therapeutics(KYMR) 管理層在奧本海默(Oppenheimer)第36屆年度醫療保健會議上強調,公司的戰略重心已更加明確地轉向免疫學和發炎疾病領域。會中重點介紹了其 STAT6 降解劑 KT-621 的進展、IRF5 專案臨床給藥的啟動,以及公司目前的財務狀況,指出其資金足以支應營運至 2029 年。

戰略重心全面轉向免疫學與發炎疾病

管理層表示,Kymera Therapeutics(KYMR) 在過去 12 到 18 個月中已完成轉型,從原本被視為以腫瘤學為主的公司,轉變為一家「完全」專注於免疫學和發炎疾病(IMiD)降解計畫的企業。公司代表指出,其開發策略保持嚴謹:選擇具有明確生物學基礎、巨大市場機會,且蛋白質降解技術可能是最佳或唯一解決方案的標的。Kymera 表示已將六個專案推進至臨床階段,並認為其 IMiD 產品線極具吸引力,預計隨著更多專案的宣布將持續擴大。公司同時強調其資本狀況,目前擁有 16 億美元現金,營運資金可維持至 2029 年。

濕疹新藥數據亮眼且優於現有療法

醫務長 Jared Gollob 討論了 KT-621 及 2025 年發布的數據,包括 6 月發布的第一期健康受試者研究和 12 月發布的異位性皮膚炎(AD)第一期 b 階段研究。他指出,該異位性皮膚炎研究是一項針對 22 名中重度患者的開放標籤試驗,評估了 100 毫克和 200 毫克劑量。研究顯示多項指標具有內部一致性,包括血液和皮膚病灶中強效的 STAT6 降解、血液和皮膚中第 2 型生物標記的影響(以及與肺部路徑效應一致的訊號),以及異位性皮膚炎臨床終點的改善。

Gollob 提到,公司觀察到在異位性皮膚炎研究群體中,共病的氣喘和過敏性鼻炎也有所改善。他將這些生物標記和臨床訊號描述為與 Dupixent(dupilumab)相當,在某些情況下甚至在數值上更優異,這增強了對正在進行的異位性皮膚炎和氣喘第二期 b 階段研究劑量選擇的信心。

鎖定氣喘特定族群提升試驗成功率

在氣喘生物標記方面,Gollob 描述呼氣一氧化氮分數(FeNO)是第 2 型過敏性疾病(特別是氣喘)的重要生物標記,用於協助分類第 2 型氣喘並監測治療反應。他表示,Kymera Therapeutics(KYMR) 在異位性皮膚炎中評估 FeNO,以了解藥物是否能顯示變化,即使在沒有共病氣喘的患者中也是如此。這些發現支持了 KT-621 對 IL-4/13 路徑具有系統性影響的觀點,包括在肺部。

對於正在進行的第二期 b 階段氣喘試驗,公司正在富集「高 FeNO、高嗜酸性球」的嗜酸性氣喘患者(FeNO ≥25 且嗜酸性球 ≥300),這一群體已被證明對 Dupixent 等藥物反應良好。該試驗使用 12 週內的 FEV1 作為終點,這能實現更快速、更高效的研究設計;公司預計在第三期試驗中將擴大至更廣泛的嗜酸性氣喘群體(嗜酸性球 ≥150)。

臨床安全性數據顯示耐受性良好

在安全性方面,Gollob 表示臨床前發現非常乾淨,Kymera 現已在老鼠和非人類靈長類動物中產生了 6 個月和 9 個月的慢性毒理學數據,高劑量下產生系統性 STAT6 降解,且未發現臨床或組織病理學上的不良反應。第一期健康受試者研究(安慰劑對照,給藥兩週)和第一期 b 階段異位性皮膚炎研究(四週)在臨床評估、實驗室檢查或心電圖中均未顯示重大安全訊號,治療組的安全性與健康受試者試驗中的安慰劑組相似。

他指出,在 Dupixent 治療異位性皮膚炎時觀察到的結膜炎,在小規模的第一期 b 階段隊列中未被觀察到,但也謹慎表示研究規模和治療時間有限,尚無法得出確切結論。Kymera 預計整體安全性概況將與 Dupixent 相當,且正在進行的研究(包括異位性皮膚炎第二期 b 階段終點後的 52 週開放標籤延伸研究)的長期暴露將有助於釐清安全性概況。針對 cereblon (CRBN) E3 連接酶方法和致畸胎性擔憂的問題,Gollob 引用了公司的 IRAK4 降解劑工作,指出所使用的 cereblon 結合配體在功能上是中性的,不會將 cereblon 重新導向至新受質(如 SALL4),且在胚胎胎兒發育研究中未顯示影響。

關鍵數據2027年出爐與新藥進度

財務長 Bruce Jacobs 表示,異位性皮膚炎第二期 b 階段試驗的收案預計於 2026 年完成,數據預計在 2027 年年中(2027 年上半年)發布。氣喘第二期 b 階段試驗啟動較晚,收案時間可能較長,預計在 2027 年下半年公布結果。Gollob 提到,Kymera 的臨床和監管策略旨在讓兩項第二期 b 階段研究(異位性皮膚炎和氣喘)能為第三期劑量選擇提供資訊,並在其他第 2 型疾病(包括呼吸道和腸胃道適應症,以及慢性阻塞性肺病和慢性鼻竇炎伴鼻息肉等呼吸道適應症)中同時開展第三期試驗活動。

此外,Kymera Therapeutics(KYMR) 宣布其 IRF5 降解劑計畫已開始在健康受試者中進行單次遞增劑量/多次遞增劑量研究。Gollob 描述 IRF5 是一個與紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、發炎性腸道疾病和乾燥症等疾病有強烈遺傳關聯的標靶。公司預計在 2026 年下半年獲得健康受試者數據,並預計初步概念驗證研究最可能在紅斑性狼瘡中進行。在其他資產方面,Jacobs 表示 賽諾菲(SNY) 預計在 2026 年將第二代 IRAK4 降解劑推進至第一期臨床,吉利德科學(GILD) 也即將對 Kymera 的 CDK2 分子膠合作做出選擇權決定。公司預計在 2026 年下半年推出新的候選開發藥物。

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