美國生物製藥大廠艾伯維(ABBV)近日公布了旗下免疫學明星藥物 Skyrizi（risankizumab）在治療克隆氏症（Crohn's disease）的第三期臨床試驗最新數據。這項名為 AFFIRM 的研究主要評估 Skyrizi 皮下注射（SC）劑型作為誘導治療的效果，結果顯示該藥物在關鍵療效指標上均成功達標，為受腸道疾病所苦的患者帶來更便利的治療新選擇。

AFFIRM試驗證實誘導期臨床緩解率與內視鏡反應顯著優於安慰劑

這項第三期臨床試驗將受試患者分為兩組，分別給予 Skyrizi 皮下注射劑型與安慰劑。數據顯示，在接受治療第 12 週時，使用 Skyrizi 皮下注射進行誘導治療的患者組，其克隆氏症活動指數（CDAI）臨床緩解率達到 55%，顯著高於安慰劑組的 30%。

除了症狀緩解，在客觀的生理指標上也有明顯改善。在同一時間點（第 12 週），接受 Skyrizi 治療組的患者中，有 44% 達到了內視鏡反應（Endoscopic response），即腸道黏膜發炎狀況獲得改善，而安慰劑組僅有 14%。這項數據證實了皮下注射劑型在疾病早期的誘導階段具有快速且強效的作用。

持續治療24週後超過六成患者維持臨床緩解狀態

除了早期的誘導治療效果外，研究團隊也追蹤了藥物的持續療效。針對那些在接受 12 週 Skyrizi 皮下注射治療後產生臨床反應，並繼續接受後續 12 週維持治療的患者進行分析。

結果顯示，在第 24 週時，高達 67% 的患者實現了 CDAI 臨床緩解，同時有 57% 的患者達到了內視鏡反應。這表明 Skyrizi 皮下注射劑型不僅起效快，在後續的維持治療階段也能有效控制病情，幫助患者維持穩定的生活品質。

皮下注射劑型有望提升患者用藥便利性並鞏固市場地位

Skyrizi 是艾伯維(ABBV)在後「修美樂（Humira）」時代極為倚重的成長引擎之一。克隆氏症是一種慢性發炎性腸道疾病，傳統生物製劑的誘導治療往往需要透過靜脈輸注（IV），這意味著患者必須前往醫療機構接受治療。

此次試驗成功的關鍵意義在於，若 Skyrizi 的皮下注射劑型獲准用於誘導治療，將大幅提升患者的用藥便利性，減少往返醫院的負擔。這不僅有助於提升患者的依從性，也將進一步強化 艾伯維(ABBV) 在免疫學治療領域的競爭護城河，抵禦其他藥廠的挑戰。

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