Ionis(IONS)執行長Brett Monia在Oppenheimer醫療保健生命科學會議上向投資人透露，美國食品藥物管理局（FDA）已接受其針對嚴重高三酸甘油脂血症（sHTG）的新藥Olezarsen的補充新藥查驗登記（sNDA），並授予優先審查資格。FDA預計將於6月30日前做出審查決定，Monia表示這比預期更早，為公司爭取到提早4個月進入市場的機會，預計將在6月底或7月初正式推出該藥物。

銷售團隊與供應鏈到位，備戰夏季新藥發布

為了迎接即將到來的夏季發布窗口，Ionis(IONS)已在美國聘請了約200名銷售代表，完整的銷售團隊已經就位。Monia指出，商業化供應鏈也已準備妥當，公司醫療事務部門正在積極對臨床醫生進行相關教育。此外，Ionis(IONS)藉由先前推出的家族性乳糜微粒血症症候群（FCS）藥物，已在相關病患和醫生社群中建立了信譽，這將有助於新藥在治療嚴重高三酸甘油脂血症病患時的推廣。

銷售預估上調至20億美元，瞄準高風險族群

Ionis(IONS)將FCS和sHTG適應症的合併峰值銷售預期，從原本的超過10億美元上調至超過20億美元。Monia估計，美國約有超過300萬人的三酸甘油脂指數高於500，其中公司將優先鎖定約100萬名的高風險族群，包括有急性胰臟炎病史或三酸甘油脂高於880的患者。臨床數據顯示，該藥物在標準治療基礎上可進一步降低三酸甘油脂達72%，並顯著減少急性胰臟炎的發作風險。

2025年迎轉型關鍵，現有藥物營收優於預期

Monia將2025年形容為Ionis(IONS)成為完全整合商業化生物技術公司的「關鍵」和「轉型」時期。公司去年的兩項獨立發布產品表現強勁，其中治療FCS的TRYNGOLZA上市首年營收達到1.08億美元，超出市場共識，且從第三季到第四季營收成長了56%。另一款用於預防遺傳性血管性水腫(HAE)的藥物DAWNZERA也已獲得歐洲批准，正與合作夥伴Otsuka在歐洲推出。

2026年拚三藥獲批，神經學產品線持續推進

展望未來，Ionis(IONS)預計2026年將有三項產品獲批上市。除了心血管代謝領域，公司在神經學領域也取得進展，針對亞歷山大症（Alexander disease）的Zilganersen已提交新藥申請，這將是公司在神經學領域的首個獨立商業化項目。此外，針對安格曼症候群（Angelman syndrome）的第三期臨床計畫正在進行中，預計明年發布數據。公司也計劃在第一季財報會議上更新財務指引，以反映提早進入市場所帶來的營收貢獻。

Ionis(IONS)是發現和開發新藥的反義技術（Antisense technology）領先開發商。其廣泛的臨床和臨床前產品線針對多種疾病，重點是心血管、代謝、神經和罕見疾病。Ionis(IONS)和合作夥伴Biogen於2016年將Spiraza推向市場，作為一種罕見的神經肌肉疾病脊髓性肌萎縮症的治療藥物。Ionis(IONS)隨後通過其專注於心血管的子公司Akcea將另外兩種藥物推向市場，包括ATTR澱粉樣變性藥物Tegsedi（2018年）和心臟病藥物Waylivra（歐洲，2019年）。

美股個股資訊：Ionis(IONS) 收盤價：81.1500 漲跌：0.55 漲幅(%)：0.68% 成交量：2,773,689 成交量變動(%)：-16.71%

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