**Vanda Pharmaceuticals(VNDA)** 週三宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已受理其新藥 Imsidolimab 的生物製劑許可申請（BLA），該藥物主要用於治療一種名為「全身型膿疱性乾癬」（Generalized Pustular Psoriasis, GPP）的罕見皮膚疾病。受此利多消息激勵，公司股價在週三美股盤前交易中上漲約 4%。

監管機構已指定 2026 年 12 月 12 日為該申請的預定行動日期（Target Action Date）。此次申請獲得了多項全球臨床試驗數據的支持，其中包括該公司關鍵的 GEMINI-1 和 GEMINI-2 研究，這些數據為藥物的有效性與安全性提供了堅實基礎。

臨床試驗顯示過半患者在四週內皮膚狀況顯著改善

根據這兩項關鍵試驗的數據結果顯示，Imsidolimab 的療效顯著優於安慰劑。在接受藥物治療的患者中，有 53% 的人在四週內觀察到皮膚症狀完全清除或幾乎完全清除，且藥物耐受性良好；相比之下，接受安慰劑治療的對照組中，僅有 13% 的患者達到同樣的改善效果。

若順利獲批將是該公司一年內取得的第三項藥證

若 Imsidolimab 的生物製劑許可申請最終獲得批准，這將標誌著 **Vanda Pharmaceuticals(VNDA)** 在過去 12 個月內獲得的第三項監管許可，顯示公司近期在藥物開發上的強勁動能。

在此之前，該公司與 **Eli Lilly(LLY)** 合作的暈動病治療藥物 Nereus 已於去年 12 月獲得 FDA 批准；此外，其抗精神病藥物 Bysanti 也於本月稍早順利取得上市許可。這些連續的進展不僅豐富了公司的產品線，也為其未來的營收成長提供了潛在動力。

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