【即時新聞】莫德納擺脫新冠疫苗依賴轉型陣痛期,流感疫苗獲FDA點頭審查露曙光

權知道

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  • 2026-02-25 22:27
  • 更新:2026-02-25 22:27
【即時新聞】莫德納擺脫新冠疫苗依賴轉型陣痛期,流感疫苗獲FDA點頭審查露曙光

莫德納(MRNA)過去憑藉 mRNA 技術與新冠疫苗的快速開發,在疫情期間迅速崛起。然而,隨著美國政府去年終止約 5 億美元的 mRNA 疫苗開發資助,加上新冠疫苗需求大幅降溫,導致營收銳減,股價經歷了大幅波動。雖然公司在 2024 年成功讓呼吸道融合病毒(RSV)疫苗獲准上市,但也面臨巨細胞病毒(CMV)疫苗三期試驗失敗的挫折,投資人信心一度受到考驗。

與監管機構達成共識,流感疫苗有望趕上流感季上市

為了擺脫對新冠疫苗的單一依賴,莫德納(MRNA)正處於關鍵轉型期,致力於建立完整的季節性疫苗產品線。美國食品藥物管理局(FDA)本月稍早曾因試驗劑量比較問題,一度拒絕審查其流感疫苗申請。所幸在公司提出修正後的監管方案並與當局溝通後,FDA 已改變立場同意審查。若過程順利,該款流感疫苗有機會趕上即將到來的流感季節上市,為產品組合增添動能。

目標2028年實現現金損益兩平,今年營收看增一成

在財務展望方面,莫德納(MRNA)管理層預期,受惠於季節性疫苗銷售的增長,公司有望在 2028 年達到現金損益兩平的目標。針對今年度的營運表現,公司近期重申財測,預估營收成長幅度最高可達 10%。儘管短期內監管環境依然嚴峻,且生物技術產業常面臨研發不確定性,但公司仍按計畫推進各項業務發展。

腫瘤疫苗三期試驗受矚目,豐富產品線支撐長期發展

除了呼吸道領域,莫德納(MRNA)正積極擴展至腫瘤學和罕見疾病領域。目前備受市場關注的焦點之一,是其正在進行三期臨床試驗的腫瘤疫苗。雖然先前遭遇 FDA 短暫拒絕審查的逆風,顯示短期內仍有挑戰,但憑藉包含多項後期候選藥物在內的豐富產品線,公司正試圖向市場證明其長期技術價值與轉型潛力。

莫德納(MRNA)是一家成立於 2010 年的商業階段生物技術公司,於 2018 年上市。公司專注於 mRNA 技術開發,其 COVID-19 疫苗於 2020 年獲准使用。截至 2022 年初,公司擁有 44 個開發項目,其中 25 個處於臨床試驗階段,涵蓋傳染病、腫瘤學、心血管疾病和罕見遺傳疾病等領域。

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