華安(6657)昨日宣布其研發的「泡泡龍」新藥F703EB正式獲得衛福部食藥署(TFDA)同意進行二期臨床試驗，這是繼獲得美國FDA核准後的又一重要進展。公司預計將推動台灣與美國兩地的多中心臨床收案，目標於今年上半年完成20位中重症患者的招募。F703EB屬於小分子外用乳膏，相較於昂貴的基因療法具有成本與便利性優勢，若試驗順利，有望搶攻全球約24億美元的治療市場，為營運增添長期成長動能。

啟動台美雙中心二期臨床試驗

此次獲准的二期臨床試驗採雙盲、多中心設計，主要針對遺傳性表皮分解性水皰症(EB)的中重症患者，預計招募20位受試者以評估F703EB的初步療效及安全性。華安醫學指出，現行EB治療多以症狀護理為主，缺乏根本性療法，雖然美國FDA曾核准基因療法，但因費用高昂且施作困難，普及率受限。F703EB利用獨特的ENERGI藥物研發平台開發，透過提高細胞內ATP能量加速傷口癒合，具備小分子藥物的價格親民與使用便利優勢，若臨床數據正面，極有機會成為該適應症的一線用藥。

孤兒藥資格助攻縮短上市時程

在法規佈局方面，F703EB已取得美國FDA及歐盟EMA的孤兒藥資格認定，同時獲得美國罕見兒科疾病認定。這些資格將為華安在後續研發與上市過程中提供法規優勢，包括可能的快速審查通道及市場獨占期。根據DelveInsight報告，全球EB患者至少50萬人，主要市場規模龐大，華安期望透過孤兒藥法規優勢爭取新藥及早上市，在解決病患需求的同時，也為公司創造具體的商業價值。

關注臨床數據解盲與授權機會

投資人後續應密切觀察今年上半年的收案進度是否符合預期，以及二期臨床試驗的初步數據解盲結果。由於生技新藥開發風險較高，臨床試驗的成敗直接影響公司評價，此外，隨著臨床進度推進，是否有國際藥廠洽談授權合作，也是觀察華安未來營運爆發力的重要指標。

華安(6657)：近期基本面、籌碼面與技術面表現

營收波動劇烈但具爆發潛力

華安(6657)主要從事小分子新藥ENERGI開發與智財布局，輔以檢測分析服務及試劑銷售。觀察近期營收數據，2025年12月營收達1.12百萬元，年增率高達86.83%，顯示試劑銷售與勞務收入在特定月份具有爆發力；然而2026年1月營收隨即滑落至0.39百萬元，年減9.49%，顯示目前營收規模仍小且波動劇烈。投資人應理解生技新藥股的價值核心在於研發進度與授權金，月營收的短期波動為產業常態，需著眼於未來新藥商品化後的權利金收入與市場滲透率。

外資近期調節與主力籌碼鬆動

觀察近期籌碼流向，截至2026年2月11日，外資呈現連續賣超態勢，2月11日單日賣超70張，近5日三大法人合計賣超幅度擴大。主力動向方面，雖然2月11日主力小幅買超7張，但近5日主力買賣超佔比為0.8%，近20日則為負值，顯示主力籌碼在股價衝高後有調節跡象。買賣家數差在2月上旬多日呈現正值，代表籌碼趨於分散，散戶持股比例可能上升。官股行庫近期動作不大，持股比率維持在0.78%左右的低水位，顯示目前並非政策護盤重心，籌碼面短期缺乏強力支撐。

股價回測支撐需量能回溫

就技術面而言，華安股價自1月底創下58.6元波段新高後，近期呈現量縮回檔走勢，2月11日收盤價47.00元，已跌破短期均線支撐。從近60日K線觀察，股價目前處於自高點回落的修正波，短線跌幅已深，正測試月線及季線支撐力道。成交量方面，隨著股價下跌量能萎縮，顯示殺盤力道減弱但買盤亦觀望。若股價能守穩前波起漲點約42-45元區間，並伴隨量能回溫，才有機會止跌回穩；反之，若帶量跌破重要支撐，則整理時間恐將拉長，短線需留意乖離過大後的技術性反彈與流動性風險。

新藥題材長線看好短線待籌碼沉澱

華安取得TFDA二期臨床核准為基本面重大利多，證實其研發平台價值。然而，回歸交易面，近期營收波動大且外資與主力籌碼呈現調節流出，技術面正處於修正階段。建議投資人持續追蹤臨床收案進度，並等待股價在支撐區量縮止穩、法人籌碼轉買後，再行評估佈局時機，操作上應嚴控風險。

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