
異位性皮膚炎新藥療效顯著帶動市場信心
生物製藥公司 Nektar Therapeutics(NKTR) 於週二宣佈,旗下針對異位性皮膚炎(俗稱濕疹)開發的候選新藥 rezpegaldesleukin 在中期臨床試驗中取得積極成果。這項代號為 REZOLVE-AD 的二期臨床試驗數據顯示,該藥物在維持期表現優異,能有效控制病患症狀。受此利多消息激勵,Nektar Therapeutics(NKTR) 的股價在週二美股盤前交易時段一度大漲約 24%,顯示投資人對該藥物的研發進展抱持高度期待。
維持期數據顯示逾七成患者病情持續獲控制
根據公司公佈的 52 週 REZOLVE-AD 研究數據,在經過 16 週的誘導期治療後,進入維持期的患者展現了強勁的療效持久性。數據指出,接受每個月一次劑量(24 µg/kg)的患者中,有 71% 維持了 EASI-75(濕疹面積與嚴重程度指數改善 75%)的臨床指標;而接受每季一次劑量的患者,維持 EASI-75 的比例更高達 83%。此外,達到 EASI-100(皮膚症狀完全清除)臨床指標的患者比例,在接受上述兩種劑量方案後,較前一階段增加了 2 至 5 倍,顯示藥物能進一步改善皮膚狀況。
安全性數據良好且無新增不良反應訊號
除了療效指標外,這項涵蓋 393 名中度至重度異位性皮膚炎患者的 2b 期研究,也驗證了藥物的安全性。Nektar Therapeutics(NKTR) 強調,試驗過程中並未發現新的安全訊號,rezpegaldesleukin 的耐受性概況與試驗誘導期的發現一致。數據顯示,因不良事件而導致停藥的比例僅為 3.5%,顯示該藥物在受試者身上的耐受性良好,這對於需長期用藥的慢性皮膚病患者而言是一項重要指標。
CEO宣佈迅速推進三期試驗並放眼2029年申請上市
針對此次試驗結果,Nektar Therapeutics(NKTR) 執行長 Howard Robin 表示,REZOLVE-AD 的新研究結果進一步強化了調節性 T 細胞(Treg)機制治療異位性皮膚炎的潛力。基於這些積極數據,公司預計將迅速啟動 rezpegaldesleukin 的三期臨床試驗計畫,目標是在 2029 年提交上市許可申請。這項進展不僅代表公司研發管線的重要里程碑,也為受濕疹所苦的患者帶來新的治療希望。
關於 Nektar Therapeutics(NKTR)
Nektar Therapeutics 是一家以研究為基礎的生物製藥公司,專注於在高度未滿足的醫療需求領域發現和開發創新藥物。公司利用專有的化學平台與聚合物偶聯技術,開發針對腫瘤學、免疫學和病毒學領域的潛在療法。透過持續投資於建立和推進專有候選藥物管道,致力於創造長期股東價值。
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