遠距醫療公司 Hims & Hers Health(HIMS) 於週六宣佈，將放棄銷售諾和諾德(NVO)旗下減肥藥 Wegovy 的平價仿製版本。這項決定距離該公司宣佈推出新藥僅相隔兩天，主要原因是面臨美國食品藥物管理局(FDA)的監管壓力，以及原廠藥廠強烈的法律訴訟威脅。

監管與訴訟雙重夾擊，Hims終止銷售計畫

Hims & Hers Health(HIMS) 原本計畫推出一種複合版本的 Wegovy 口服藥，定價極具破壞力，首月僅需 49 美元，隨後每月 99 美元，遠低於諾和諾德(NVO)原廠藥每月 149 美元的定價。然而，諾和諾德(NVO)立即揚言提告，FDA 也於週五表態將採取果斷措施，限制受歡迎減肥藥的活性成分取得管道。

在強大的外部壓力下，Hims & Hers Health(HIMS) 雖然網站上仍短暫保留產品資訊，但隨後透過社群媒體 X 宣佈停止銷售該藥物。公司聲明指出，在與產業利益相關者進行建設性對話後，決定停止提供此項治療方案，但強調仍致力於為依賴其平台的數百萬美國人提供安全且可負擔的醫療服務。

FDA收緊原料管制，複合藥物市場紅利恐消失

過去幾年，由於 GLP-1 減肥藥物需求激增導致供應短缺，FDA 允許專業藥局和公司在藥物短缺期間生產「複合版本」（compounded versions）的品牌藥物。這讓 Hims & Hers Health(HIMS) 等公司得以切入這個規模數十億美元的市場，提供未經傳統臨床試驗但價格低廉的替代藥物。

然而，隨著 FDA 在 2024 年宣佈 GLP-1 藥物短缺情況已緩解，原本預期將終止複合藥物的生產許可。儘管部分公司利用「為患者客製化處方」的例外條款繼續銷售，但 FDA 最新表態限制活性成分的取得，顯示監管網正在收緊，這對依賴此商業模式的公司構成了重大挑戰。

諾和諾德捍衛專利護城河，禮來新藥春季登場

身為市場龍頭，諾和諾德(NVO)正積極捍衛其市場地位，除了採取法律行動外，也計畫在超級盃廣告中大力宣傳其獲得 FDA 批准的 Wegovy 藥物。目前 Wegovy 是市面上首款口服減肥藥，而 Hims 試圖銷售的版本並未經過 FDA 批准或藥效試驗。

與此同時，另一家製藥巨頭禮來(LLY)也蓄勢待發，預計 FDA 將在今年春季稍晚批准其口服減肥藥 orforglipron。隨著原廠藥供應回穩及新藥陸續上市，正規藥廠與複合藥物廠商之間的市場份額爭奪戰將更加白熱化，投資人需密切關注法規變動對相關個股的影響。

關於 諾和諾德(NVO)

諾和諾德擁有全球胰島素市場近 50% 的市場份額，是全球領先的糖尿病護理產品供應商。該公司總部位於丹麥，生產和銷售各種人類和現代胰島素、注射型糖尿病治療藥物和口服抗糖尿病藥物。 Novo 還有一個生物製藥部門（約佔收入的 15%），專門從事血友病和其他疾病的蛋白質療法。

收盤價：47.64

漲跌：+4.30

漲幅(%)：9.92%

成交量：36,856,625

成交量變動(%)：-32.31%

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