白宮與衛生部高層最後一刻出手阻擋

據 STAT News 報導，川普政府官員拒絕批准一項由 FDA 提出的加速審查計畫，該計畫原定將 Compass Pathways(CMPS) 開發的嚴重憂鬱症迷幻藥療法列入快速通關名單。知情人士指出，FDA 局長 Marty Makary 原本將該公司的裸蓋菇素（Psilocybin）療法列為具潛力的藥物名單，準備授予「國家優先憑證」（National Priority Vouchers）以加速監管審查流程。然而，當這份名單於 10 月提交給負責監管 FDA 的衛生及公共服務部(HHS)以及白宮簽署時，卻在公告發布前幾小時遭到上級否決。

內部政策分歧引發市場對監管路徑擔憂

這次否決行動顯示出政府內部在藥物監管政策上可能存在分歧。報導指出，在 FDA 提名的 10 款藥物中，僅有 Compass Pathways(CMPS) 的藥物未被納入最終名單，其餘皆順利通過。此舉引發外界猜測，儘管「讓美國再次健康」（Make America Healthy Again）運動聲勢浩大，但在具體的藥物審批層面上，高層領導與該運動的理念之間可能存有不同步調。這項消息傳出後，也直接衝擊了投資人的信心，導致該公司盤前股價出現波動。

專注難治型憂鬱症療法與最新市場數據

Compass Pathways(CMPS) 是一家專注於心理健康護理的生技公司，最初由 George Goldsmith 和 Ekaterina Malievskaia 於 2015 年以非營利形式在英國成立，旨在支持針對臨終焦慮症的裸蓋菇素療法研究。隨後於 2016 年轉型為營利性公司，並在與監管機構討論後，將研發重心轉向需求未被滿足的「難治型憂鬱症」（TRD）領域。收盤價：6.5900 漲跌：-0.02 漲幅(%)：-0.30% 成交量：698,541 成交量變動(%)：6.88%

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