專注於脂肪酸合成酶抑制劑開發的生技公司 Sagimet Biosciences(SGMT) 週四盤前股價出現顯著波動，跌幅約 9%。此次股價下跌的時間點，正值其中國授權合作夥伴歌禮製藥 Ascletis Pharma(ASCLF) 發布候選藥物 denifanstat（代號 ASC40）的最新臨床試驗數據之後。市場對於這項針對痤瘡治療的後期數據反應顯得相對謹慎，導致股價承壓。

長期安全性數據顯示耐受性良好且無嚴重不良反應

這項由歌禮製藥執行的第三期開放標籤試驗，主要設計目的是評估該藥物在中國中重度尋常性痤瘡（acne vulgaris）患者身上的長期安全性。根據 Ascletis Pharma(ASCLF) 公布的初步數據，該研究共納入 240 名受試者，這些受試者先前已接受過為期 12 週的 denifanstat 或安慰劑治療。試驗結果顯示，經過長達 40 週的持續治療後，該藥物展現了良好的安全性與耐受性數據。

試驗過程未出現藥物相關的三級或四級嚴重副作用

針對投資人關注的藥物副作用風險，公司在報告中指出，在試驗的主要終點觀察期間，並未出現與藥物 ASC40 相關的第三級或第四級不良事件，亦無相關的嚴重不良反應報告。數據顯示，絕大多數在治療期間出現的不良事件（TEAEs），其嚴重程度皆屬於輕度至中度，這意味著該口服療法在長期使用的情境下，對患者身體的負擔相對可控。

藥物上市申請目前正由中國監管機構進行審查

目前 Ascletis Pharma(ASCLF) 對於 denifanstat 的市場營銷申請正在接受中國監管機構的審查。在此之前，該口服療法已在一項涵蓋 480 名患者的雙盲第三期臨床試驗中取得成功，證實其對中重度尋常性痤瘡具有療效。此次補充的長期安全性數據，預計將作為該藥物整體臨床檔案的重要組成部分，供監管單位參考。

權知道

我們重視「知」的權利 不惜抽絲剝繭、深入調查 只為讓投資人不錯過重要的投資訊息