統一集團旗下原料藥大廠神隆(1789)昨日宣布重大營運進展，旗下開發用於治療多發性骨髓瘤的藥物Bortezomib，已成功取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發藥證。這不僅是神隆首度在台灣拿到的針劑上市許可，更是目前國內國產自製藥品中，唯一同時擁有美國FDA及台灣TFDA雙重認證的多發性骨髓瘤針劑產品。公司方面表示，這項產品繼2023年取得美國藥證後再下一城，後續將進一步提出健保藥價申請，正式將高門檻的抗癌製劑業務版圖延伸至台灣內需市場。

國產唯一擁有台美雙證針劑

本次獲證的Bortezomib對於多發性骨髓瘤患者而言是相當關鍵的治療藥物，根據國民健康署統計數據，台灣每年新增病例數約為700至800人，且多集中於70歲以上的高齡族群。在臨床應用上，該藥物能抑制蛋白酶體生長並促進癌細胞凋亡，於美國國家綜合癌症網絡(NCCN)最新治療指引中，與其他藥物的合併療法獲評為具有最高等級臨床證據支持的Category 1，同時也被列入台灣食藥署公告的標靶治療必要藥品清單，顯示該藥品在醫療市場具備高度的剛性需求與不可替代性。

擴大台灣藥證佈局與全球策略

神隆總經理盧麗安表示，公司目前已在美國取得四支製劑藥證，而Bortezomib作為首個廠內自製並獲美國FDA核可的抗癌針劑，如今順利通過TFDA查驗登記，象徵公司正式將國際級的製藥品質帶回台灣。展望未來，神隆將持續響應健保署強化國產藥品供應韌性的政策，自2025年起已著手規劃多款藥證申請，致力於佈局國內自有製劑供應鏈。此外，公司也將同步推進歐洲、亞洲及新興市場的策略合作，期望透過拓展國際市場版圖，為公司長期營運增添成長動能。

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