
美國食品藥物管理局(FDA)已正式授予臨床階段生物製藥公司 Atossa Therapeutics (ATOS) 針對軟組織肉瘤治療藥物的孤兒藥資格認定。這項監管決策為該公司在罕見癌症療法的開發上提供了關鍵支持,也顯示監管機構對該藥物潛力的認可,消息一出立即引發市場關注。
孤兒藥資格提供稅收抵免與市場獨占權助攻研發
獲得 FDA 孤兒藥資格認定對藥廠而言具有重大商業意義。這項資格專門授予用於治療美國境內病患少於 20 萬人的罕見疾病藥物。取得認定的藥廠將可獲得臨床試驗費用的稅收抵免、FDA 審查費用的免除,以及藥物獲批上市後享有 7 年的市場獨占權,這些誘因將大幅降低藥物開發的財務風險。
盤前股價聞訊勁揚突破0.66美元關卡
受此利多消息激勵,Atossa Therapeutics (ATOS) 的股價在美股盤前交易時段表現強勁。股價一度上漲超過 13%,來到 0.66 美元。相較於前一交易日的收盤表現,投資人對這項罕見疾病療法的進展給予了正面的價格反饋,顯示市場對公司擴展適應症策略的信心。
專注乳腺癌與罕見疾病療法的臨床製藥商
Atossa Therapeutics (ATOS) 是一家總部位於美國的臨床階段生物製藥公司,主要專注於開發治療乳腺癌、乳腺疾病及 COVID-19 的創新療法與給藥系統。該公司核心研發藥物 Endoxifen 正致力於解決乳腺癌治療需求;此外,公司也在開發針對 COVID-19 的吸入式療法 AT-H201 及鼻噴霧劑 AT-301。
Atossa Therapeutics (ATOS) 昨日股市資訊
收盤價:0.5801 美元
漲跌:-0.0219 美元
漲幅:-3.64%
成交量:1,605,309 股
成交量變動:-2.35%
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