
基因療法開發商 Solid Biosciences(SLDB) 於週三股價走揚,主因是該公司宣布其針對杜興氏肌肉營養不良症(Duchenne muscular dystrophy)的主要候選藥物 SGT-003,其第一/二期臨床試驗已完成受試者招募。這項進展顯示該公司在罕見疾病治療領域的研發進度符合預期,激勵了市場對其後續數據發布的信心。
INSPIRE DUCHENNE試驗完成招募目標
這項名為「INSPIRE DUCHENNE」的臨床試驗,原定計畫在美國、加拿大、義大利和英國的臨床試驗中心招募50至60名患者。Solid Biosciences(SLDB) 執行長 Alexander Cumbo 在週二舉行的摩根大通醫療保健會議(JPMorgan Healthcare Conference)上證實,目前所有可能的名額皆已填滿。他表示,公司預計在未來一兩個月內正式通知各試驗中心停止招募,確認不再接受新的受試者加入。
33名患者接受給藥且安全性數據良好
除了招募完成的好消息,Solid Biosciences(SLDB) 也提供了該研究的中期更新報告。截至1月9日,已有33名患者接受了 SGT-003 的給藥治療,且整體耐受性良好。這份數據延續了先前截至2025年10月31日針對23名患者的安全性更新結果,顯示該療法在擴大受試群體後,安全性表現依然維持穩定,未出現重大不良反應疑慮。
規劃與FDA商討下一階段三期試驗細節
投資人接下來的關注焦點將轉向更完整的數據分析。公司預計在2026年中期發布來自該研究的額外數據。此外,Solid Biosciences(SLDB) 也計畫屆時向外界說明與美國食品藥物管理局(FDA)的互動進展,重點將放在 SGT-003 第三期確認性試驗的設計規劃,這將是該藥物邁向上市核准的關鍵一步。
關於Solid Biosciences與最新市場交易資訊
Solid Biosciences Inc 是一家專注於生命科學領域的公司,致力於特種藥和仿製藥的生產,特別聚焦於杜興氏肌營養不良症(DMD)的治療。這是一種主要影響男童的遺傳性肌肉萎縮疾病,其主要候選產品 SGT-001 與 SGT-003 均屬於基因轉移療法,旨在恢復患者肌肉中功能性肌營養不良蛋白的表達,以改善患者的生活品質。
Solid Biosciences(SLDB) 昨日股市資訊:
收盤價:5.1600
漲跌:-0.08 (推算)
漲跌幅(%):-1.53%
成交量:1,163,262
成交量變動(%):-43.67%
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