生技製藥大廠 Argenx(ARGX) 在第 44 屆摩根大通(JPM)醫療保健會議上發布重磅消息，受惠於旗下核心藥物 VYVGART 的強勁銷售動能，公司宣布 2025 年首度實現「結構性獲利」。執行長 Tim Van Hauwermeiren 指出，Argenx(ARGX) 在 2025 年第四季繳出亮眼成績單，單季營收約 13 億美元，較前一季成長 14%。更令人矚目的是，2025 年整體業務規模較 2024 年幾乎翻倍，顯示公司已成功跨越燒錢研發階段，進入獲利收割期。

展望2030年目標造福5萬名患者

Argenx(ARGX) 經營團隊提出了具野心的「2030 願景」，目標是在 2030 年前讓旗下藥物涵蓋 10 種核准適應症，並造福 5 萬名病患。目前使用 VYVGART 的患者人數已達 19,000 人。執行長強調以患者為中心的方法，並分享了患者 Sam 的案例：在使用 VYVGART Hytrulo 治療前，Sam 連走到家門口都有困難，如今每天能行走 10 英里甚至進行潛水活動。此外，公司計畫在 2030 年前將 5 個新分子藥物推進至第三期臨床試驗，目前已有 4 個新分子在去年取得進展，預計 2026 年將有 10 項註冊性臨床試驗同步進行。

鞏固MG與CIDP治療領域的黃金標準

在商業化進展方面，VYVGART 上市 16 個季度以來，持續保持雙位數的季增長率。在重症肌無力(MG)治療領域，Argenx(ARGX) 已建立新的「黃金標準」，真實世界數據顯示 60% 的患者能達到「最低症狀表現」(MSE)。VYVGART 目前是 MG 市場處方量最大的生物製劑，貢獻了該市場 60% 的成長，且 70% 的新病患直接來自口服藥物轉用。在慢性脫髓鞘多發性神經炎(CIDP)方面，該藥物已於去年第三季達到「重磅藥物」(Blockbuster)地位，美國活躍處方醫師基數年增 20%，達到 4,700 人以上。

拓展皮下注射技術與新藥研發管線

為鞏固長期競爭力，Argenx(ARGX) 正積極佈局下一代 FcRn 療法。執行長表示，透過與 Halozyme(HALO) 的獨家合作，公司開發出獨特的皮下注射配方，自動注射器產品預計於 2027 年上市。在研發管線方面，公司公布了 Empasiprubart (EMPA) 在多灶性運動神經病變(MMN)的第二期臨床數據，顯示患者功能與握力獲得改善。此外，公司也與 Tensegrity 達成協議，新增三個分子藥物進入研發管線，包括針對肌肉再生的 TSP-101，這是公司擴大與生技公司合作策略的第一步。

鎖定多項關鍵臨床數據公布時程

展望未來，Argenx(ARGX) 公布了多項關鍵臨床試驗的數據發布時程，這將是投資人需密切關注的股價催化劑。預計第一季將公布眼部重症肌無力(ocular MG)數據，第三季公布肌炎(myositis)數據，第四季則有免疫性血小板減少症(ITP)數據。至於 EMPA 的相關數據預計於 2026 年第四季發布，而修格蘭氏症候群(Sjögren’s)數據則預計在 2027 年下半年出爐。管理層表示，隨著研發管線的擴展，未來的研發投資金額預計將會持續增加。

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