美國食品藥物管理局（FDA）已正式授予生技公司 Revolution Medicines(RVMD) 旗下研發中藥物 zoldonrasib 突破性療法認定。這項監管進展不僅加速了該藥物的開發時程，也顯示主管機關認可其在特定癌症治療領域的潛力，消息激勵市場對其研發成果的關注。

鎖定現有療法無效的非小細胞肺癌患者

此次獲得 FDA 認定的適應症範圍相當明確，主要針對轉移性或局部晚期的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。具體而言，適用對象必須是先前曾接受過抗 PD-1/PD-L1 免疫療法以及含鉑化療，但治療無效或病情仍持續惡化的族群，這為臨床上難治型的肺癌患者帶來了新的治療曙光。

第一期臨床試驗數據展現藥物療效

FDA 的這項決策是基於 RMC-9805-001 第一期臨床試驗的單藥治療組結果。該試驗主要評估 zoldonrasib 在帶有 KRAS G12D 突變的晚期實體腫瘤患者身上的安全性與療效。Zoldonrasib 被歸類為一種具選擇性的 RAS(ON) G12D 抑制劑，旨在阻斷癌細胞的特定生長訊號。

專注開發 RAS 與 mTOR 訊號通路標靶療法

Revolution Medicines(RVMD) 是一家臨床階段的精準腫瘤學公司，專注於開發針對 RAS 和 mTOR 訊號通路的新型標靶療法，以抑制癌細胞的生長與存活途徑，旗下產品線包含 SHP2 抑制劑 RMC-4630 及多項 RAS(ON) 研發項目。

收盤價：107.3900

漲跌：+4.68

漲幅(%)：4.56%

成交量：13,605,815

成交量變動(%)：-8.41%

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