癌症藥物開發商 Enliven Therapeutics(ELVN) 於週四股價顯著上漲，主因是該公司公布了旗下主要候選藥物 ELVN-001 的第一期臨床試驗（Phase 1b）初步數據，結果顯示對特定白血病患者具有正面療效。

這家位於科羅拉多州波德市的生物製藥公司專注於開發小分子激酶抑制劑。本次公布的數據來自正在進行中的「ENABLE」試驗，主要針對慢性骨髓性白血病（CML）患者，展現了該藥物在療效與安全性上的潛力。

臨床一期數據顯示高分子反應率

根據 Enliven Therapeutics(ELVN) 公布截至 12 月 22 日的數據顯示，ELVN-001 是一款靶向 BCR::ABL 致癌基因的激酶抑制劑。在進行中的試驗隊列中，患者在接受治療 24 週後，整體的主要分子反應（MMR）率達到了 69%，顯示藥物能有效降低體內癌細胞相關基因的表現。

在具體的劑量分組表現上，每日服用 80 毫克的隊列（共 19 名患者）中，主要分子反應（MMR）率為 38%，深度分子反應（DMR）率則為 16%。這項數據對於評估藥物是否能長期控制病情至關重要。

另一方面，在每日服用 60 毫克與 120 毫克的合併隊列中（共 26 名可評估患者），數據表現更為強勁，主要分子反應（MMR）率達到 53%，而深度分子反應（DMR）率則高達 35%，顯示不同劑量配置下藥物均展現出顯著的治療效果。

安全性良好且無顯著副作用

除了療效數據外，新藥開發最關鍵的指標便是安全性。Enliven Therapeutics(ELVN) 指出，本次試驗並未發現新的安全疑慮訊號，該實驗性療法被證實是安全且耐受性良好的。截至目前為止，尚未出現因副作用而必須限制劑量的「最大耐受劑量」情況。

本次試驗收錄的對象為復發性、難治性，或是對現有酪胺酸激酶抑制劑（TKI）產生不耐受的慢性骨髓性白血病患者。這意味著 ELVN-001 瞄準的是現有療法失效後的醫療需求，為這類患者提供了新的治療希望。

鎖定難治型病患並預計啟動三期試驗

針對未來的研發進度，Enliven Therapeutics(ELVN) 表示，將會在今年年中的學術報告中發布來自 ENABLE 試驗的更多數據，讓投資人與醫學界能更全面地評估該藥物的長期潛力。

此外，公司也明確訂出了下一階段的里程碑，預計將於 2026 年下半年啟動針對 ELVN-001 的第三期臨床試驗（ENABLE-2）。隨著臨床數據的逐步驗證，市場將持續關注該藥物能否順利通過監管審查並最終上市。

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