
美國生物製藥公司 Enliven Therapeutics (ELVN) 週四股價表現強勁,主因是該公司公布了旗下治療慢性骨髓性白血病(CML)的主要候選藥物 ELVN-001 的第一期臨床試驗數據,結果顯示療效顯著。這項名為 ENABLE 的 Phase 1b 試驗數據激勵了市場信心,帶動股價單日漲幅超過五成,顯示投資人對該款標靶藥物的潛力寄予厚望。
主要分子反應率達69%且展現優異深度緩解數據
根據截至12月22日的數據顯示,針對致癌基因 BCR::ABL 的激酶抑制劑 ELVN-001 展現了令人鼓舞的療效。在持續進行的試驗組別中,接受治療24週後的整體主要分子反應(MMR)率達到69%。若進一步細分,每日服用80毫克劑量的19名患者組別中,MMR率為38%,深度分子反應(DMR)率為16%;而在60毫克與120毫克劑量的26名可評估患者中,MMR率與DMR率分別達到53%與35%,數據顯示藥物在不同劑量下皆具備療效潛力。
藥物安全性良好並針對難治型患者提供新解方
Enliven Therapeutics (ELVN) 指出,本次試驗並未出現新的安全訊號,ELVN-001 被證實安全且耐受性良好,截至目前尚未發現最大耐受劑量的限制。值得注意的是,參與這項研究的受試者均為復發、難治型,或是對現有酪胺酸激酶抑制劑(TKI)產生不耐受的慢性骨髓性白血病患者。這意味著 ELVN-001 有機會為現有療法無效的患者提供新的治療選擇,解決目前臨床上未被滿足的醫療需求。
預計2026年下半年啟動第三期臨床試驗
展望未來發展,Enliven Therapeutics (ELVN) 表示將在今年年中的發布會上公開 ENABLE 試驗的更多數據,讓市場更全面了解藥物效力。公司也明確制定了後續開發時程,計畫於2026年下半年啟動 ELVN-001 的第三期臨床試驗(ENABLE-2)。這項進展不僅代表藥物研發進入關鍵階段,也為後續申請上市許可奠定了重要基礎。
收盤價:23.2500
漲跌:+7.78 (根據漲幅回推)
漲幅(%):50.29%
成交量:9,486,857
成交量變動(%):1124.56%
(註:因原始資料未提供公司簡介細節,故僅提供交易數據)
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