
在週五收盤後,GH Research宣布將於2026年1月5日早上7點(美東時間)提供其實驗性抑鬱治療的關鍵第三期試驗計畫更新,消息一出,該公司股價在盤後交易中上漲約20%。這家愛爾蘭生物製藥公司同時宣布,計畫對其主力藥物GH001提交給美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥研究申請(IND)狀態進行更新。GH001是一種設計用於吸入的藥物,已完成兩項健康志願者的第一期臨床試驗,以及針對難治性抑鬱症(TRD)和雙相情感障礙第二型、產後抑鬱症的第一/二期和二期開放標籤研究。
GH001的臨床進展與未來計畫
GH Research表示,其主力藥物GH001在健康志願者的試驗中顯示出良好的耐受性,並且在TRD患者中的1/2期臨床試驗的第二期部分正在進行中。該公司透露,目前僅剩一項問題需解決,這與FDA對GH001 IND臨床暫停的要求有關。
GH Research的業務焦點
GH Research是一家專注於精神和神經疾病治療的臨床階段生物製藥公司。其主要產品GH001是一種可吸入的5-MeO-DMT產品,通過第三方生產的汽化設備交付。此外,GH Research還開發了GH002,一種可注射的5-MeO-DMT產品。這些創新治療方案旨在改善難治性抑鬱症患者的治療效果。
GH Research(GHRS)昨日股市表現
GH Research的股價昨日收於13.24美元,上漲4.25%。成交量達到891,284股,較前一日大幅增加912.87%。
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