
訊聯(1784)昨日召開法人說明會,正式對外宣布全力衝刺再生醫療2.0時代,強調公司在合規與臨床應用上的先行優勢將逐步發酵。受惠於《再生醫療法》及相關配套「附款許可」制度正式上路,再生醫療製劑的上市時程可望大幅縮短,這使得訊聯過去長期累積的臨床數據與技術應用得以合法延續。目前公司已成功取得衛福部核可多達73項「再生醫療技術」細胞治療計畫,在法規鬆綁的環境下,這些既有的技術資產將成為推動未來營運成長的關鍵動能。
脂肪幹細胞收案人數居全台之冠
在具體的業務發展方面,訊聯特別指出其脂肪幹細胞技術在慢性傷口、退化性關節炎,以及皮下及軟組織缺損等適應症的應用上表現突出。根據公司揭露的資訊,相關技術的核准率與收案人數皆位居全台之冠。這顯示在台灣高齡化社會加劇與運動醫學需求持續攀升的趨勢下,公司早已透過實際的臨床收案建立起穩固的市場地位,隨著臨床應用動能持續擴大,預期將能進一步鞏固其在再生醫療領域的產業地位。
外泌體獲衛福部原料核可認證
針對市場高度關注的新興技術領域,訊聯總經理康清原表示明年將迎來絕對合法合規的外泌體新時代。由於再生雙法將包含外泌體在內的細胞衍生物納入透明且可監管的制度,這對於堅持高品質與建立臨床數據系統的企業而言是一大優勢。目前訊聯的人體間質幹細胞外泌體已順利取得衛福部粧品原料核可,意味著在嚴格的法規監管下,公司將能憑藉合規優勢脫穎而出,將技術實力轉化為實質的市場競爭力。
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