【即時新聞】Veru Inc.專注於肥胖治療的最新進展,強調FDA指導下的72週臨床試驗

權知道

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  • 2025-12-18 02:53
  • 更新:2025-12-18 02:53
【即時新聞】Veru Inc.專注於肥胖治療的最新進展,強調FDA指導下的72週臨床試驗

Veru Inc.(VERU)近日宣布啟動一項為期72週的Phase IIb PLATEAU臨床試驗,專注於肥胖治療,目標是針對肥胖平台期的人群。這項試驗將針對200名體重指數(BMI)≥35的肥胖患者,年齡在65歲以上,並開始使用GLP-1療法。試驗的主要目標是觀察72週後的總體重變化百分比,並在36週進行中期分析,重點關注瘦體重和脂肪質量的變化。

Veru轉型為專注心臟代謝與炎症疾病的生技公司

Veru Inc.近期完成了FC2女性保險套業務的出售,轉型為專注於心臟代謝和炎症疾病的生技公司。CEO Mitchell Steiner介紹了兩個關鍵產品:enobosarm和sabizabulin。enobosarm是一種口服選擇性雄激素受體調節劑,旨在作為GLP-1受體激動劑的輔助療法,以保持瘦體重並增強脂肪減少效果。sabizabulin則是一種針對心血管疾病的抗炎劑。

財務狀況與未來資金需求

Veru Inc.財務長Michele Greco報告,2025財年的研發費用為1560萬美元,較前一年增加,主要用於Phase IIb QUALITY臨床試驗。公司在2025財年持續經營的淨虧損為1570萬美元,或每股攤薄虧損1.07美元。儘管公司完成了一次公開募股,籌得2340萬美元淨收益,但仍需進一步資金以支持PLATEAU試驗的中期分析。

試驗設計與潛在挑戰

在投資者會議上,管理層詳細說明了PLATEAU試驗的設計與目標,並討論了FDA的監管指導。CEO Steiner指出,試驗將專注於體重減輕和身體功能的變化,並強調公司有信心滿足監管要求。然而,管理層也承認公司尚未盈利,並將依賴近期的資金募集來支持未來的試驗。

Veru Inc.公司簡介與股市表現

Veru Inc.是一家專注於腫瘤學和泌尿科的生物製藥公司,主要開發用於治療前列腺癌的新型藥物。公司目前的產品線包括VERU-111、zuclomiphene citrate和VERU-100。昨日,Veru Inc.(VERU)的股價收於2.44美元,上漲2.09%,成交量達到141,290股,較前一日增加93.25%。

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