美國食品藥品監督管理局（FDA）近日批准了阿斯特捷利康(AZN)與大日本住友製藥(DSKYF)合作開發的Enhertu，以及羅氏(RHHBY)旗下基因泰克的Perjeta（pertuzumab）組合，作為HER2陽性乳癌的一線治療。這項批准基於第三期臨床試驗數據，顯示該組合治療方案與傳統的紫杉醇、Herceptin（trastuzumab）和Perjeta療程相比，可降低疾病進展或死亡風險達44%。此外，該組合療法的中位無進展生存期超過三年。FDA也給予這組合突破性療法及優先審查資格。

組合療法獲得突破性療法和優先審查資格

FDA給予Enhertu與Perjeta組合療法突破性療法及優先審查資格，顯示其在治療HER2陽性乳癌方面的潛力。這些資格旨在加速具有顯著治療潛力的新藥上市，為患者帶來更快速的治療選擇。

大日本住友製藥將獲里程碑付款

根據協議，隨著Enhertu與Perjeta組合療法的批准，大日本住友製藥(DSNKY)將從阿斯特捷利康(AZN)獲得1.5億美元的里程碑付款。這筆款項反映了雙方合作的成功，也為未來在癌症治療領域的進一步合作奠定基礎。

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