
美國食品藥品監督管理局(FDA)局長Marty Makary近日在接受彭博電視台訪問時表示,FDA無意在COVID-19疫苗上加註黑框警告。這項聲明回應了近期有關該警告的報導。Makary強調,FDA目前沒有計劃將黑框警告加諸於COVID疫苗上。
黑框警告是藥品最嚴重的警示
黑框警告是FDA對藥品發出的最嚴重警示,通常用於提醒醫療專業人士和消費者該藥品可能帶來的重大風險。這次澄清說明FDA不會在COVID疫苗上採取這一措施。
兒童接種疫苗後死亡報導引發關注
在11月底,FDA疫苗部門負責人Vinay Prasad曾表示,至少有10名兒童在接種COVID疫苗後死亡。這一說法引發了各界對疫苗安全性的關注。然而,Makary的最新聲明則為疫苗的安全性提供了進一步的保證。
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