【即時新聞】美國FDA擴大核准J&J Akeega用於特定前列腺癌

權知道

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  • 2025-12-13 11:37
  • 更新:2025-12-13 11:37
【即時新聞】美國FDA擴大核准J&J Akeega用於特定前列腺癌

美國食品藥品監督管理局(FDA)最新核准強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的藥物Akeega(由niraparib和abiraterone組成),其適應症擴大至含有BRCA2突變的轉移性去勢敏感型前列腺癌。這項核准基於AMPLITUDE試驗的結果,顯示使用Akeega加上prednisone的患者在影像學無疾病進展生存期方面,與使用安慰劑加abiraterone的患者相比,有顯著改善。Akeega此前已獲准用於BRCA突變的轉移性去勢抗性前列腺癌。

AMPLITUDE試驗結果顯示療效顯著

在AMPLITUDE試驗中,Akeega的療效得到了進一步的驗證。試驗結果顯示,使用Akeega加prednisone的患者在影像學無疾病進展生存期上有顯著改善,這意味著患者病情惡化的速度減緩,延長了無進一步惡化的時間。

Akeega在前列腺癌治療中的角色

Akeega的適應症擴大,強化了其在前列腺癌治療中的角色。原本Akeega已被核准用於治療BRCA突變的轉移性去勢抗性前列腺癌,現在則進一步涵蓋了轉移性去勢敏感型前列腺癌,為更多患者提供了新的治療選擇。這項核准為醫療團隊提供了更多的工具,以應對不同階段和類型的前列腺癌。

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