
Rezolute(RZLT)的股價在週四盤前交易中暴跌約89%,原因是這家位於加州紅木城的生技公司宣布,其主要藥物ersodetug在針對先天性高胰島素血症(HI)患者的第三期試驗中未能達到主要目標。這種罕見疾病會導致低血糖症狀。
試驗未達預期,主要目標未實現
Rezolute表示,sunRIZE研究涉及63名先天性HI患者,未能在平均每週低血糖事件的變化上達到主要終點。此外,這項全球性試驗也未能實現其主要次要目標,即評估患者在六個月期間處於低血糖狀態的平均百分比。
安全性結果良好,FDA會議計畫中
儘管試驗結果不如預期,但Rezolute指出,sunRIZE的安全性結果普遍良好。公司計畫與美國食品藥品監督管理局(FDA)會面,討論下一步行動,特別是考量到ersodetug已獲得突破性療法認定。
新試驗進行中,預計2026年提供數據
Rezolute目前正在進行針對腫瘤性高胰島素血症的抗體藥物的第三期upLIFT研究,並預計將於2026年下半年公佈頂線數據。這些進展將是公司未來發展的重要里程碑。
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