
美國聯邦貿易委員會(FTC)於週三宣布,Teva Pharmaceutical(TEVA)在該機構的壓力下,已要求移除其在美國食品藥品監督管理局(FDA)「橘皮書」中不當列出的超過200項專利。這項舉動是在FTC於今年5月對橘皮書中不當專利列出問題提出新呼籲後發生的,當時該機構向包括Novartis(NVS)和Teva(TEVA)在內的公司發出警告信,質疑17種品牌藥物中超過200項專利的適當性。
專利移除可能促進學名藥市場進入
FTC表示,移除Teva(TEVA)的專利可能為超過30種哮喘、糖尿病、慢性阻塞性肺病(COPD)藥物及腎上腺素自動注射器的學名藥市場進入鋪路。藥廠在「橘皮書」中列出專利後,可以避免競爭對手產品(包括成本較低的學名藥)在30個月內上市。
法院判決影響Teva專利清單
FTC的挑戰是基於美國聯邦巡迴上訴法院的裁決,該法院在Teva(TEVA)與Amneal Pharmaceuticals(AMRX)的法律爭議中,判定以色列藥廠的專利在橘皮書中被不當列出。此判決對Teva(TEVA)造成壓力,促使其申請專利移除。
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